Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre søvnvarighet: Effekter på barns spise- og aktivitetsatferd

5. januar 2021 oppdatert av: The Miriam Hospital
Den foreslåtte studien tar sikte på å finne ut om en intervensjon for å øke søvn hos barn i skolealder er assosiert med positive endringer i spising, aktivitetsatferd og zBMI. Ett hundre og fire barn i alderen 8-11 år som sover 9 ½ time eller mindre per natt vil bli tilfeldig tildelt 1 av 2 forhold: 1) optimalisere søvnen (øke TIB med 1 ½ time/natt for å gi en endring i søvnvarighet på ca. 40 minutter/natt), eller 2) kontroll (ingen endring i søvn). Familier av barn i optimalisere søvngruppen vil bli undervist i effektive atferdsstrategier som har vist seg å forbedre søvnvarigheten. Ved baseline, 2-ukers og 2-måneders oppfølging vil følgende bli samlet inn: søvnvarighet (målt ved aktigrafi), matinntak (målt ved 3 dager med 24-timers tilbakekalling), aktivitetsnivå (målt ved akselerometri), den relative forsterkende verdien (RRV) av mat (målt ved hjelp av et validert eksperimentelt paradigme), og målt barnets høyde og vekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Center for Obesity Research and Education
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-11 år
  • BMI for alder og kjønn > 10. persentil (men ikke større enn 100 % overvektig)
  • Sov 9,5 timer eller mindre om natten
  • Gå på barneskolen
  • Som minst 1 mat som brukes i forsterkningsparadigmet
  • Kunne forstå og fullføre forsterkningsparadigmet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens av en diagnostiserbar parasomni, søvnforstyrrelse i pusten
  • Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke søvn eller vekt
  • Manglende evne til å fullføre studiemateriell, inkludert diagnostisert funksjonshemming
  • Kostholdsbegrensninger/allergier mot matvarer brukt i studien som utelukker dem fra studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Optimaliser søvn
Atferdsmessig: Optimaliser søvn
Barn blir bedt om å øke søvnen med ca. 1 1/2 time/natt i løpet av to måneders intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnvarighet
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
Målt med aktigrafi
Baseline, 2 uker og 2 måneder
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
Målt ved hjelp av 24-timers diettminner (2 ukedager og 1 helgedag)
Baseline, 2 uker og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i matens forsterkende verdi
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
Målt ved hjelp av et dataparadigme, Behavioral Choice Task
Baseline, 2 uker og 2 måneder
Endring i aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
Fysiske og stillesittende aktiviteter vurdert ved hjelp av akselerometre og selvrapportering
Baseline, 2 uker og 2 måneder
Endring i zBMI
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
Basert på målt høyde og vekt
Baseline, 2 uker og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbeidspartnere

Temple University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HL092910 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere