Увеличение продолжительности сна: влияние на поведение детей в еде и активности
5 января 2021 г. обновлено: The Miriam Hospital
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы определить, связано ли вмешательство, направленное на увеличение сна у детей школьного возраста, с положительными изменениями в еде, активном поведении и zBMI.
Сто четыре ребенка в возрасте 8–11 лет, которые спят 9,5 часов или меньше в сутки, будут случайным образом распределены по 1 из 2 условий: 1) оптимизация сна (увеличение TIB на 1,5 часа за ночь, чтобы вызвать изменение продолжительности сна примерно на 40 минут/ночь) или 2) контроль (без изменений сна).
Семьи детей в группе оптимизации сна будут обучены эффективным поведенческим стратегиям, которые, как было показано, улучшают продолжительность сна.
На исходном уровне, через 2 недели и 2 месяца последующего наблюдения будут собраны следующие данные: продолжительность сна (измеряется с помощью актиграфии), потребление пищи (измеряется за 3 дня 24-часового воспроизведения), уровень активности (измеряется с помощью акселерометрии), относительная подкрепляющая ценность (RRV) пищи (измеренная с использованием проверенной экспериментальной парадигмы) и измеренный рост и вес ребенка.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Center for Obesity Research and Education
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-11 лет
- ИМТ для возраста и пола > 10-го процентиля (но не более 100% избыточной массы тела)
- Спите 9,5 часов или меньше каждую ночь
- Посещать начальную школу
- Как минимум 1 еда, используемая в парадигме подкрепления
- Способен понять и завершить парадигму подкрепления
Критерий исключения:
- Наличие диагностируемой парасомнии, нарушения дыхания во сне
- Медицинское или психическое состояние, которое может повлиять на сон или вес
- Неспособность заполнить учебные материалы, в том числе с установленной инвалидностью
- Диетические ограничения/аллергия на продукты, используемые в исследовании, препятствующие их участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Оптимизация сна
|
Детей просят увеличить продолжительность сна примерно на 1 1/2 часа в сутки на протяжении двухмесячного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Измерено с помощью актиграфии
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
|
Изменение рациона питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Измерено с использованием 24-часовых воспоминаний о питании (2 рабочих дня и 1 выходной день).
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подкрепляющей ценности пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Измеренная с помощью компьютерной парадигмы, задача поведенческого выбора
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
|
Изменение активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Физическая и сидячая активность оценивается с помощью акселерометров и самоотчета
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
|
Изменение zBMI
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
На основании измеренного роста и веса
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL092910 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .