수면 시간 향상: 어린이의 식습관 및 활동 행동에 미치는 영향
2021년 1월 5일 업데이트: The Miriam Hospital
제안된 연구는 취학 연령 아동의 수면을 늘리기 위한 개입이 식사, 활동 행동 및 zBMI의 긍정적인 변화와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
밤에 9시간 30분 이하로 자는 8~11세 어린이 104명이 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) 수면 최적화(TIB를 밤에 1시간 30분 늘려 수면 시간을 40분/밤), 또는 2) 통제(수면 변화 없음).
최적의 수면 그룹에 속한 어린이의 가족은 수면 시간을 개선하는 것으로 나타난 효과적인 행동 전략을 배웁니다.
기준선, 2주 및 2개월 추적 조사에서 다음이 수집됩니다: 수면 지속 시간(액티그래피로 측정), 음식 섭취량(24시간 회상 중 3일로 측정), 활동 수준(가속도계로 측정), 음식의 상대 강화 값(RRV)(검증된 실험 패러다임을 사용하여 측정), 아동의 키와 몸무게를 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Center for Obesity Research and Education
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-11세
- 연령 및 성별에 대한 BMI > 10번째 백분위수(그러나 100% 과체중 이하)
- 밤에 9.5시간 이하로 자세요
- 초등학교에 다니다
- 강화 패러다임에 사용되는 적어도 하나의 음식처럼
- 강화 패러다임을 이해하고 완성할 수 있음
제외 기준:
- 진단 가능한 사건 수면, 수면 장애 호흡의 존재
- 수면이나 체중에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태
- 진단된 장애를 포함하여 학습 자료를 완료할 수 없음
- 연구 참여를 방해하는 연구에 사용된 식품에 대한 식이 제한/알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 수면 최적화
|
아이들은 2개월 개입 기간 동안 밤에 약 1시간 30분씩 수면을 늘리도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 시간의 변화
기간: 기준선, 2주 및 2개월
|
액티그래피로 측정
|
기준선, 2주 및 2개월
|
|
식이 섭취의 변화
기간: 기준선, 2주 및 2개월
|
24시간 식단 회상(주중 2일, 주말 1일)을 사용하여 측정
|
기준선, 2주 및 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강화 식품의 가치 변화
기간: 기준선, 2주 및 2개월
|
컴퓨터 패러다임인 행동 선택 작업을 사용하여 측정
|
기준선, 2주 및 2개월
|
|
활동의 변화
기간: 기준선, 2주 및 2개월
|
가속도계 및 자가 보고를 사용하여 평가한 신체 및 좌식 활동
|
기준선, 2주 및 2개월
|
|
ZBMI의 변화
기간: 기준선, 2주 및 2개월
|
키와 몸무게 측정 기준
|
기준선, 2주 및 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .