人間のボランティアにおけるリドカインおよびブピバカインデジタル神経ブロックの作用持続時間の測定
2020年1月14日 更新者：University of California, San Francisco
自律神経（交感神経）ブロックの持続時間は、感覚ブロックよりも長く続きます。
灌流指数の上昇の持続時間は、交感神経ブロックまたは感覚ブロックのいずれよりも長く続きます。
調査の概要
詳細な説明
Masimo SpHb™ (SpHb) は、指に接続された粘着センサーを介して血中ヘモグロビン レベルを監視するために使用されるデバイスです。 この装置を使用して行われた最近の 2 つの研究から得られた結果は、次のように結論付けています: 1) 外科的失血中など、指が冷たい場合は必ずしも正確であるとは限らず、2) 指への局所神経ブロックにより指の温度と精度が向上しました。デバイス。
私たちの目的は、2 つの局所神経ブロック薬 (リドカインとブピバカイン - どちらも日常使用されている FDA 承認薬) の効果の持続期間をそれぞれの手の指で調査することです。 神経ブロックの持続期間をより深く理解することは、外科的失血中にデバイスの精度を維持するために追加のブロックがいつ必要になるかを判断するのに役立ちます。
我々は以前、この研究の主な結果をベースラインの指の温度に戻るまでの時間としてリストしました。 しかし、データを盲検的に調べたところ、客観的な方法で連続温度測定からベースラインに戻るまでの時間を定義することは非常に困難であり、潜在的に物議を醸す可能性があることが明らかになりました。 主要結果を、ベースラインから介入後までの平均体温の変化となるように修正しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非喫煙者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の既往
- BMI >25
- 授乳中の妊婦さん
- 現在の喫煙者、または1パック年以上の喫煙歴のある過去の喫煙者
- 上肢の神経障害および/または損傷
- 現在の呼吸器感染症
- 研究者の判断により、研究には適さないと思われる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン
リドカイン 1% デジタル神経ブロック (2 cc)
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リドカイン 1% デジタル神経ブロック (2 cc)
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン
ブピバカイン 0.25% デジタル ブロック (2 cc)
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ブピバカイン 0.25% デジタル ブロック (2 cc)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから介入後までの指の平均温度の変化。
時間枠：介入前 30 分と介入後 240 分。
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介入前 30 分と介入後 240 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald Miller, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-06121
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