测定利多卡因和布比卡因数字神经阻滞在人类志愿者中的作用持续时间
2020年1月14日 更新者：University of California, San Francisco
自主（交感神经）阻滞的持续时间将比感觉阻滞持续时间更长。
灌注指数增加的持续时间将比交感神经阻滞或感觉阻滞持续更长的时间。
研究概览
详细说明
Masimo SpHb™ (SpHb) 是一种用于通过连接到手指的粘性传感器监测血液中血红蛋白水平的设备。 我们最近使用该设备进行的 2 项研究的结果得出结论：1) 当手指寒冷时，例如在手术失血期间，它并不总是准确的，以及 2) 对手指的局部神经阻滞提高了手指温度和准确性装置。
我们的目的是研究两种局部神经阻断药物（利多卡因和布比卡因 - 两种 FDA 批准的常规药物）对每只手的手指的作用持续时间。 更好地了解神经阻滞持续多长时间有助于确定何时可能需要额外的阻滞以在手术失血期间保持设备的准确性。
我们之前将这项研究的主要结果列为手指温度恢复到基线温度的时间。 然而，在对数据的盲目观察中，很明显以客观的方式定义从连续温度测量返回基线的时间将极其困难并且可能存在争议。 我们将主要结果修改为平均温度从基线到干预后的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非吸烟者
排除标准：
- 对局部麻醉药有过敏反应史
- 体重指数 >25
- 怀孕的护理
- 当前吸烟者或过去吸烟者 > 1 包年历史
- 上肢神经功能缺损和/或损伤
- 当前呼吸道感染
- 根据研究者的判断，不适合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：利多卡因
利多卡因 1% 数字神经阻滞（2 cc）
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利多卡因 1% 数字神经阻滞（2 cc
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有源比较器：布比卡因
布比卡因 0.25% Digital Block (2 cc)
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布比卡因 0.25% Digital Block (2 cc)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到干预后平均手指温度的变化。
大体时间：干预前 30 分钟和干预后 240 分钟。
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干预前 30 分钟和干预后 240 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald Miller, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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