- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01508832
인간 지원자에서 Lidocaine 및 Bupivacaine Digital Nerve Block의 작용 지속 시간 결정
연구 개요
상세 설명
Masimo SpHb™(SpHb)는 손가락에 연결된 접착식 센서를 통해 혈중 헤모글로빈 수치를 모니터링하는 데 사용되는 장치입니다. 이 장치로 수행한 최근 2건의 연구 결과는 다음과 같이 결론을 내렸습니다. 1) 외과적 출혈과 같이 손가락이 차가울 때 항상 정확하지는 않으며 2) 손가락에 대한 국소 신경 차단이 손가락 온도와 정확도를 향상시켰습니다. 장치.
우리의 목적은 각 손의 손가락에서 두 가지 국소 신경 차단제(리도카인 및 부피바카인 - 일상적으로 사용되는 FDA 승인 약물)의 효과 지속 시간을 조사하는 것입니다. 신경 차단이 얼마나 오래 지속되는지 더 잘 이해하면 외과적 실혈 중에 장치의 정확도를 유지하기 위해 추가 차단이 필요할 수 있는 시기를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 이전에 기준선 손가락 온도로 돌아갈 때까지의 시간으로 이 연구의 주요 결과를 나열했습니다. 그러나 데이터를 맹목적으로 살펴보면 일련의 온도 측정에서 기준선으로 돌아갈 때까지의 시간을 객관적인 방식으로 정의하는 것이 매우 어렵고 잠재적으로 논란의 여지가 있다는 것이 분명해졌습니다. 기준선에서 중재 후 평균 온도의 변화가 되도록 기본 결과를 수정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비흡연자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- BMI >25
- 간호 임신
- 현재 흡연자 또는 1갑년 이상의 과거 흡연자
- 상지의 신경학적 결손 및/또는 손상
- 현재 호흡기 감염
- 연구자의 판단에 따라 연구에 적합하지 않을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부분 마취
리도카인 1% 디지털 신경 차단(2cc)
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리도카인 1% 디지털 신경 차단(2cc
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활성 비교기: 부피바카인
부피바카인 0.25% 디지털 블록(2cc)
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부피바카인 0.25% 디지털 블록(2cc)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 평균 손가락 온도의 변화.
기간: 개입 전 30분 및 개입 후 240분.
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개입 전 30분 및 개입 후 240분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Miller, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-06121
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