Determinación de la duración de la acción de un bloqueo nervioso digital con lidocaína y bupivacaína en voluntarios humanos

El Masimo SpHb™ (SpHb) es un dispositivo que se utiliza para controlar el nivel de hemoglobina en la sangre a través de un sensor adhesivo conectado a un dedo. Nuestros resultados de 2 estudios recientes realizados con este dispositivo concluyeron: 1) que no siempre es preciso cuando el dedo está frío, como durante la pérdida de sangre quirúrgica, y 2) un bloqueo nervioso local del dedo mejoró la temperatura del dedo y la precisión de el dispositivo.

Nuestro objetivo es investigar la duración del efecto de dos fármacos bloqueadores nerviosos locales (lidocaína y bupivacaína, ambos fármacos aprobados por la FDA de uso habitual) en un dedo de cada mano. Tener una mejor comprensión de cuánto dura el bloqueo nervioso podría ayudar a determinar cuándo podría ser necesario un bloqueo adicional para mantener la precisión del dispositivo durante la pérdida de sangre quirúrgica.

Anteriormente enumeramos el resultado principal de este estudio como el tiempo hasta el regreso a la temperatura inicial del dedo. Sin embargo, en una mirada cegada a los datos, quedó claro que definir el tiempo hasta el regreso a la línea de base de las mediciones de temperatura en serie de una manera objetiva sería extremadamente difícil y potencialmente controvertido. Hemos modificado el resultado primario para que sea el cambio en la temperatura promedio desde el inicio hasta después de la intervención.