Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie czasu działania blokady nerwu cyfrowego lidokainy i bupiwakainy u ochotników

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Czas trwania bloku autonomicznego (współczulnego) będzie trwał dłużej niż blokada czuciowa. Czas trwania zwiększonego wskaźnika perfuzji będzie trwał dłużej niż blok współczulny lub czuciowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Masimo SpHb™ (SpHb) to urządzenie służące do monitorowania poziomu hemoglobiny we krwi za pomocą lepkiego czujnika podłączonego do palca. Nasze wyniki dwóch ostatnich badań przeprowadzonych z użyciem tego urządzenia wykazały, że: 1) nie zawsze jest ono dokładne, gdy palec jest zimny, na przykład podczas chirurgicznej utraty krwi, oraz 2) miejscowa blokada nerwu palca poprawiła temperaturę palca i dokładność urządzenie.

Naszym celem jest zbadanie czasu działania dwóch miejscowych leków blokujących nerwy (lidokainy i bupiwakainy - oba leki zatwierdzone przez FDA w rutynowym stosowaniu) w palcu każdej dłoni. Lepsze zrozumienie tego, jak długo trwa blokada nerwu, może pomóc określić, kiedy dodatkowa blokada może być konieczna, aby zachować dokładność urządzenia podczas chirurgicznej utraty krwi.

Wcześniej wymieniliśmy główny wynik tego badania jako czas do powrotu do podstawowej temperatury palca. Jednak po ślepym spojrzeniu na dane stało się jasne, że obiektywne określenie czasu do powrotu do wartości wyjściowej z seryjnych pomiarów temperatury byłoby niezwykle trudne i potencjalnie kontrowersyjne. Zmodyfikowaliśmy główny wynik, aby był zmianą średniej temperatury od wartości początkowej do po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające
  • BMI >25
  • Ciąża pielęgniarska
  • Obecni palacze lub byli palacze z > 1 paczkoroczną historią
  • Deficyt neurologiczny i/lub uraz kończyn górnych
  • Obecna infekcja dróg oddechowych
  • Według oceny badacza nie nadaje się do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina
Lidokaina 1% blokada nerwu cyfrowego (2 ml)
Lidokaina 1% Cyfrowy Blok Nerwowy (2 ml
Aktywny komparator: Bupiwakaina
Bupiwakaina 0,25% blok cyfrowy (2 ml)
Bupiwakaina 0,25% blok cyfrowy (2 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniej temperatury palca od linii podstawowej do okresu po interwencji.
Ramy czasowe: 30 minut przed i 240 minut po interwencji.
30 minut przed i 240 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Miller, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj