Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin ja bupivakaiinin digitaalisen hermosalpauksen keston määrittäminen vapaaehtoisilla ihmisillä

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Autonomisen (sympaattisen) lohkon kesto kestää kauemmin kuin sensorinen esto. Kasvanneen perfuusioindeksin kesto kestää pidempään kuin sympaattinen tai sensorinen esto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masimo SpHb™ (SpHb) on laite, jolla seurataan veren hemoglobiinitasoa sormeen kytketyn tahmean anturin avulla. Tuloksemme kahdesta viimeaikaisesta tällä laitteella tehdystä tutkimuksesta päättelivät: 1) se ei aina ole tarkka, kun sormi on kylmä, kuten kirurgisen verenhukan aikana, ja 2) sormen paikallinen hermotukos paransi sormen lämpötilaa ja tarkkuutta. laite.

Tarkoituksenamme on tutkia kahden paikallisen hermoja salpaavan lääkkeen (lidokaiini ja bupivakaiini - molemmat FDA:n hyväksymät lääkkeet rutiinikäytössä) vaikutuksen kestoa kummassakin kädessä. Parempi ymmärrys siitä, kuinka kauan hermotukos kestää, voi auttaa määrittämään, milloin lisätuki saattaa olla tarpeen laitteen tarkkuuden ylläpitämiseksi kirurgisen verenhukan aikana.

Luettelimme aiemmin tämän tutkimuksen ensisijaiseksi tulokseksi ajan, jonka jälkeen sormen lämpötila palaa perusviivaan. Tietojen sokaisussa tarkastelussa kävi kuitenkin selväksi, että ajan määrittäminen lähtötasolle palautumiseen saakka sarjalämpötilamittauksista objektiivisella tavalla olisi erittäin vaikeaa ja mahdollisesti kiistanalaista. Olemme muuttaneet ensisijaista tulosta keskilämpötilan muutoksiksi perustasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • BMI >25
  • Imetyksen raskaana
  • Nykyiset tai aiemmat tupakoitsijat, joiden historia on yli 1 pakkausvuoden
  • Neurologinen puutos ja/tai vamma yläraajoissa
  • Nykyinen hengitystieinfektio
  • Tutkijan arvion mukaan ei sovellu tutkittavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
Lidokaiini 1 % Digital Nerve Block (2 cc)
Lääke: Lidokaiini digitaalinen hermosto
Lidokaiini 1 % Digital Nerve Block (2 cc
Active Comparator: Bupivakaiini
Bupivakaiini 0,25 % Digital Block (2 cc)
Lääke: Bupivakaiini digitaalinen lohko
Bupivakaiini 0,25 % Digital Block (2 cc)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä sormen lämpötilassa perustasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 240 minuuttia sen jälkeen.
30 minuuttia ennen ja 240 minuuttia sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Miller, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-06121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa