Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af virkningsvarigheden af ​​en lidokain og en bupivacain digital nerveblok i menneskelige frivillige

14. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Varigheden af ​​den autonome (sympatiske) blok vil vare længere end den sensoriske blok. Varigheden af ​​det øgede perfusionsindeks vil vare længere end enten den sympatiske eller sensoriske blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Masimo SpHb™ (SpHb) er en enhed, der bruges til at overvåge hæmoglobinniveauet i blodet via en klæbrig sensor forbundet til en finger. Vores resultater fra 2 nylige undersøgelser udført med denne enhed konkluderede: 1) at det ikke altid er nøjagtigt, når fingeren er kold, såsom under kirurgisk blodtab, og 2) en lokal nerveblokering til fingeren forbedrede fingertemperaturen og nøjagtigheden af enheden.

Vores formål er at undersøge varigheden af ​​virkningen af ​​to lokale nerveblokerende lægemidler (lidocain og bupivacain - begge FDA godkendte lægemidler i rutinemæssig brug) i en finger på hver hånd. At have en bedre forståelse af, hvor længe nerveblokken varer, kan hjælpe med at bestemme, hvornår en ekstra blokering kan være nødvendig for at opretholde enhedens nøjagtighed under kirurgisk blodtab.

Vi har tidligere angivet det primære resultat for denne undersøgelse som tiden indtil tilbagevenden til baseline fingertemperatur. Men i blindede blik på dataene blev det klart, at det ville være ekstremt vanskeligt og potentielt kontroversielt at definere tid indtil tilbagevenden til baseline fra de serielle temperaturmålinger på en objektiv måde. Vi har ændret det primære resultat til at være ændringen i den gennemsnitlige temperatur fra baseline til post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelse
  • BMI >25
  • Gravid af amme
  • Nuværende rygere eller tidligere rygere med > 1 pakke års historie
  • Neurologisk underskud og/eller skade i overekstremiteterne
  • Aktuel luftvejsinfektion
  • Per investigators bedømmelse ville ikke være egnet til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Lidokain 1 % digital nerveblok (2 cc)
Medicin: Lidokain digital nerveblok
Lidokain 1 % digital nerveblok (2 cc
Aktiv komparator: Bupivacain
Bupivacain 0,25 % digital blok (2 cc)
Medicin: Bupivacaine digital blok
Bupivacain 0,25 % digital blok (2 cc)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i den gennemsnitlige fingertemperatur fra baseline til post-intervention.
Tidsramme: 30 minutter før og 240 minutter efter intervention.
30 minutter før og 240 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Miller, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-06121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain digital nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner