Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av verkningstiden för ett lidokain och ett bupivakain digitalt nervblock i mänskliga frivilliga

14 januari 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Varaktigheten av det autonoma (sympatiska) blocket kommer att vara längre än det sensoriska blocket. Varaktigheten av det ökade perfusionsindexet kommer att vara längre än antingen det sympatiska eller sensoriska blocket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Masimo SpHb™ (SpHb) är en enhet som används för att övervaka blodets hemoglobinnivå via en klibbig sensor ansluten till ett finger. Våra resultat från 2 nyligen genomförda studier med denna enhet drog slutsatsen: 1) att det inte alltid är korrekt när fingret är kallt, såsom vid kirurgisk blodförlust, och 2) ett lokalt nervblock till fingret förbättrade fingertemperaturen och noggrannheten av enheten.

Vårt syfte är att undersöka effektens varaktighet av två lokala nervblockerande läkemedel (lidokain och bupivakain - båda FDA-godkända läkemedel i rutinbruk) i ett finger på varje hand. Att ha en bättre förståelse för hur länge nervblocket varar kan hjälpa till att avgöra när ytterligare ett block kan vara nödvändigt för att bibehålla enhetens noggrannhet under kirurgisk blodförlust.

Vi listade tidigare det primära resultatet för denna studie som tiden tills återgång till baslinjefingertemperaturen. Men i blinda blickar på data blev det tydligt att det skulle vara extremt svårt och potentiellt kontroversiellt att definiera tiden tills återgång till baslinjen från seriemätningarna av temperatur på ett objektivt sätt. Vi har modifierat det primära resultatet till att vara förändringen i medeltemperaturen från baslinje till post-intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergisk reaktion på lokalanestetika
  • BMI >25
  • Ammande gravid
  • Aktuella rökare eller tidigare rökare med > 1 förpackningsårs historia
  • Neurologiskt underskott och/eller skada i de övre extremiteterna
  • Aktuell luftvägsinfektion
  • Enligt utredarens bedömning skulle det inte vara lämpligt för studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Lidokain 1 % digitalt nervblock (2 cc)
Läkemedel: Lidokain digitalt nervblock
Lidokain 1 % digitalt nervblock (2 cc
Aktiv komparator: Bupivakain
Bupivacaine 0,25 % digitalt block (2 cc)
Läkemedel: Bupivacaine Digital Block
Bupivacaine 0,25 % digitalt block (2 cc)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i den genomsnittliga fingertemperaturen från baslinje till post-intervention.
Tidsram: 30 minuter före och 240 minuter efter intervention.
30 minuter före och 240 minuter efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Miller, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-06121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lidokain digitalt nervblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera