Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение продолжительности действия лидокаина и бупивакаиновой блокады пальцевого нерва у людей-добровольцев

14 января 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Продолжительность вегетативного (симпатического) блока будет больше, чем сенсорного блока. Продолжительность повышенного индекса перфузии будет дольше, чем симпатического или сенсорного блока.

Обзор исследования

Подробное описание

Masimo SpHb™ (SpHb) — это устройство, используемое для контроля уровня гемоглобина в крови с помощью липкого датчика, прикрепленного к пальцу. Наши результаты 2 недавних исследований, проведенных с этим устройством, пришли к выводу: 1) что он не всегда точен, когда палец холодный, например, во время хирургической кровопотери, и 2) локальная блокада нерва пальца улучшила температуру пальца и точность измерения. Устройство.

Нашей целью является исследование продолжительности действия двух препаратов для местного блокирования нервов (лидокаин и бупивакаин — оба препарата одобрены FDA для рутинного применения) в пальце каждой руки. Лучшее понимание того, как долго длится блокада нерва, может помочь определить, когда может потребоваться дополнительная блокада для поддержания точности устройства во время хирургической кровопотери.

Ранее мы указывали первичный результат для этого исследования как время до возвращения к исходной температуре пальца. Однако при слепом просмотре данных стало ясно, что определение времени до возврата к исходному уровню на основе серийных измерений температуры объективным образом будет чрезвычайно сложным и потенциально спорным. Мы изменили первичный результат, чтобы он представлял собой изменение средней температуры от исходного уровня до уровня после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие

Критерий исключения:

  • История аллергической реакции на местные анестетики
  • ИМТ >25
  • беременна от кормления
  • Текущие курильщики или бывшие курильщики с > 1 пачкой в ​​год
  • Неврологический дефицит и/или травма верхних конечностей
  • Текущая респираторная инфекция
  • По мнению следователя, не подходит для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
Лидокаин 1% Блокада пальцевого нерва (2 куб.см)
Лидокаин 1% Блокада пальцевого нерва (2 мл
Активный компаратор: Бупивакаин
Бупивакаин 0,25% цифровой блок (2 куб.см)
Бупивакаин 0,25% цифровой блок (2 куб.см)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение средней температуры пальца от исходного уровня до после вмешательства.
Временное ограничение: 30 минут до и 240 минут после вмешательства.
30 минут до и 240 минут после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Miller, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться