Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av virkningsvarigheten til en lidokain og en bupivakain digital nerveblokk hos menneskelige frivillige

14. januar 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Varigheten av den autonome (sympatiske) blokken vil vare lenger enn den sensoriske blokken. Varigheten av den økte perfusjonsindeksen vil vare lenger enn enten den sympatiske eller sensoriske blokken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Masimo SpHb™ (SpHb) er en enhet som brukes til å overvåke hemoglobinnivået i blodet via en klebrig sensor koblet til en finger. Resultatene våre fra 2 nyere studier utført med denne enheten konkluderte: 1) at det ikke alltid er nøyaktig når fingeren er kald, for eksempel under kirurgisk blodtap, og 2) en lokal nerveblokk til fingeren forbedret fingertemperaturen og nøyaktigheten av enheten.

Vårt formål er å undersøke varigheten av virkningen av to lokale nerveblokkerende legemidler (lidokain og bupivakain - begge FDA-godkjente legemidler i rutinemessig bruk) i en finger på hver hånd. Å ha en bedre forståelse av hvor lenge nerveblokken varer, kan bidra til å avgjøre når en ekstra blokkering kan være nødvendig for å opprettholde nøyaktigheten til enheten under kirurgisk blodtap.

Vi har tidligere oppført det primære resultatet for denne studien som tiden før retur til baseline fingertemperatur. I blinde blikk på dataene ble det imidlertid klart at det ville være ekstremt vanskelig og potensielt kontroversielt å definere tid til retur til baseline fra de serielle temperaturmålingene på en objektiv måte. Vi har modifisert det primære resultatet til å være endringen i gjennomsnittstemperaturen fra baseline til post-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk respons på lokalbedøvelse
  • BMI >25
  • Gravid som ammer
  • Nåværende røykere eller tidligere røykere med > 1 pakkeårs historie
  • Nevrologisk underskudd og/eller skade i overekstremitetene
  • Aktuell luftveisinfeksjon
  • Per etterforskers vurdering ville ikke være egnet for studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Lidokain 1 % digital nerveblokk (2 cc)
Lidokain 1 % digital nerveblokk (2 cc
Aktiv komparator: Bupivakain
Bupivacaine 0,25 % digital blokk (2 cc)
Bupivacaine 0,25 % digital blokk (2 cc)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i gjennomsnittlig fingertemperatur fra baseline til post-intervensjon.
Tidsramme: 30 minutter før og 240 minutter etter intervensjon.
30 minutter før og 240 minutter etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Miller, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere