イスラエルにおける精神刺激薬および大麻依存使用者の治療効果の評価
2012年1月10日 更新者：Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
イスラエルのKfar Izunにおける精神刺激薬および大麻依存ユーザーの心理的および薬理学的治療の効果の評価
この研究は、イスラエルの治療センター (Kfar Izun) における大麻と精神刺激薬の定期的な使用者の心理的および薬理学的治療の効果を評価します。
参加者は、治療前と治療中に心理的評価を受け、4か月後にフォローアップされます。
脳内のドーパミン代謝回転に対する治療の効果を評価するために、10 人の参加者がドーパミン受容体 D2 の脳イメージングを受けます。
イスラエルのゲハ病院から募集された、精神疾患の治療を受けている精神科入院患者の対照群。
大麻の定期的な使用者の治療が成功すると、脳画像検査を受ける参加者の不安、うつ病、精神病症状の改善、およびドーパミン代謝回転のアップレギュレーションがもたらされると予測されています。
調査の概要
詳細な説明
精神病のエピソードを経験し、精神医学的治療を必要とするかなりの数の大麻および精神刺激薬の使用者がいます。
この研究は、イスラエルの治療センター (Kfar Izun) における大麻と精神刺激薬の定期的な使用者の心理的および薬理学的治療の効果を評価します。
参加者は、治療前と治療中に心理的評価を受け、4か月後にフォローアップされます。
10 人の参加者は、脳内のドーパミン代謝回転に対する治療の効果を評価するために、治療の前後に単光子放出断層撮影法 (SPECT) で [I123] IBZM を使用してドーパミン受容体 D2 の脳イメージングを受けます。
イスラエルのゲハ病院から募集された、精神疾患の治療を受けている精神科入院患者の対照群。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神病の病歴の有無にかかわらず大麻依存。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 18歳以下
- 神経損傷
- HIV陽性
- ヘロインなど他の薬物への依存
- コカインまたはアルコール
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：抗精神病薬
参加者は、精神状態に応じて、グループおよび個別の心理療法と薬物療法で治療されます。
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可変用量
他の名前：
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アクティブコンパレータ：カウンセリング
参加者は個人療法とグループ療法を受けます
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可変用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安、うつ病、精神病症状のアンケート評価
時間枠：4ヶ月
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不安（Spielberger）うつ病（BDI）および精神病症状（PNAAS）のアンケート測定は、ベースライン時、治療中、および4か月後のフォローアップ時に使用されます
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドーパマイン受容体 D2 占有率
時間枠：ベースライン時と 4 か月後
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単光子放出断層撮影法 (IBZM) で [I123] IBZM を使用したドーパミン受容体 D2 占有率の測定は、4 か月の治療の前後に行われます。
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ベースライン時と 4 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michal Roll, Ph.D、Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月10日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。