Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af behandling af psykostimulerende og cannabisafhængige brugere i Israel

10. januar 2012 opdateret af: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Evaluering af virkningerne af psykologisk og farmakologisk behandling af psykostimulerende og cannabisafhængige brugere i Kfar Izun i Israel

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af psykologisk og farmakologisk behandling af regelmæssige brugere af cannabis og psykostimulerende midler i et behandlingscenter (Kfar Izun) i Israel. Deltagerne vil gennemgå psykologisk evaluering før og under behandlingen og følge op efter 4 måneder. Ti deltagere vil gennemgå hjernebilleddannelse af dopaminreceptoren D2 for at evaluere effekten af ​​behandlingen på dopaminomsætningen i hjernen. En kontrolgruppe af psykiatriske indlagte patienter, der gennemgår behandling for psykiatrisk sygdom, skal rekrutteres fra Geha Hospital i Israel. Det forudsiges, at vellykket behandling af regelmæssige cannabisbrugere vil resultere i forbedring af angst, depression og psykotiske symptomer samt i opregulering af dopaminomsætningen hos deltagere, der skal gennemgå hjernebilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et betydeligt antal cannabis- og psykostimulerende brugere, der oplever psykotiske episoder og kræver psykiatrisk behandling. Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af psykologisk og farmakologisk behandling af regelmæssige brugere af cannabis og psykostimulerende midler i et behandlingscenter (Kfar Izun) i Israel. Deltagerne vil gennemgå psykologisk evaluering før og under behandlingen og følge op efter 4 måneder. Ti deltagere vil gennemgå hjernebilleddannelse af dopaminreceptoren D2 ved hjælp af [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (SPECT) før og efter behandling for at evaluere effekten af ​​behandlingen på dopaminomsætningen i hjernen. En kontrolgruppe af psykiatriske indlagte patienter, der gennemgår behandling for psykiatrisk sygdom, skal rekrutteres fra Geha Hospital i Israel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Einat Even-Sapir, MD Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Aviv Weinstein, Ph.D
        • Underforsker:
          • Hedva Lerman-Shaham, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cannabisafhængighed med eller uden psykosehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • under 18
  • neurologiske skader
  • HIV-positiv
  • afhængighed af andre stoffer såsom heroin
  • kokain eller alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antipsykotisk medicin
Deltagerne behandles med psykologisk behandling både gruppe og individuelt samt medicin efter deres psykiske tilstand.
Medicin: Risperidon
variabel dosis
Andre navne:
  • Individuel og gruppeterapi
Aktiv komparator: Rådgivning
Deltagerne vil modtage individuel og gruppeterapi
Medicin: Risperidon
variabel dosis
Andre navne:
  • Individuel og gruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemavurderinger af angst, depression og psykotiske symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskemamålinger af angst (Spielberger) Depression (BDI) og psykotiske symptomer (PNAAS) vil blive brugt ved baseline, under behandling og opfølgning efter 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopamain receptor D2 belægning
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 måneder
Målinger af dopaminreceptor D2-belægning ved hjælp af [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (IBZM) vil blive taget før og efter behandling efter 4 måneder.
Ved baseline og efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0503-11-TLV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med Risperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner