Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av behandling av psykostimulerande och cannabisberoende användare i Israel

10 januari 2012 uppdaterad av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utvärdering av effekterna av psykologisk och farmakologisk behandling av psykostimulerande och cannabisberoende användare i Kfar Izun i Israel

Denna studie utvärderar effekterna av psykologisk och farmakologisk behandling av regelbundna användare av cannabis och psykostimulerande medel på ett behandlingscenter (Kfar Izun) i Israel. Deltagarna kommer att genomgå psykologisk utvärdering före och under behandlingen och uppföljning efter 4 månader. Tio deltagare kommer att genomgå hjärnavbildning av dopaminreceptorn D2 för att utvärdera behandlingens effekter på dopaminomsättningen i hjärnan. En kontrollgrupp av psykiatriska slutenvårdspatienter som genomgår behandling för psykiatrisk sjukdom ska rekryteras från Geha Hospital i Israel. Det förutspås att framgångsrik behandling av regelbundna användare av cannabis kommer att resultera i förbättring av ångest, depression och psykotiska symtom samt i uppreglering av dopaminomsättningen hos deltagare som kommer att genomgå hjärnavbildning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett betydande antal användare av cannabis och psykostimulerande medel som upplever psykotiska episoder och kräver psykiatrisk behandling. Denna studie utvärderar effekterna av psykologisk och farmakologisk behandling av regelbundna användare av cannabis och psykostimulerande medel på ett behandlingscenter (Kfar Izun) i Israel. Deltagarna kommer att genomgå psykologisk utvärdering före och under behandlingen och uppföljning efter 4 månader. Tio deltagare kommer att genomgå hjärnavbildning av dopaminreceptorn D2 med [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (SPECT) före och efter behandling för att utvärdera effekten av behandlingen på dopaminomsättningen i hjärnan. En kontrollgrupp av psykiatriska slutenvårdspatienter som genomgår behandling för psykiatrisk sjukdom ska rekryteras från Geha Hospital i Israel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cannabisberoende med eller utan psykoshistoria.

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • under 18
  • neurologisk skada
  • Hivpositiv
  • beroende av andra droger som heroin
  • kokain eller alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antipsykotisk medicin
Deltagarna behandlas med psykologisk behandling både grupp och individuellt samt mediciner efter deras psykiska tillstånd.
variabel dos
Andra namn:
  • Individuell och gruppterapi
Aktiv komparator: Rådgivning
Deltagarna kommer att få individuell och gruppterapi
variabel dos
Andra namn:
  • Individuell och gruppterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär betyg av ångest, depression och psykotiska symtom
Tidsram: 4 månader
Frågeformulärsmått på ångest (Spielberger) Depression (BDI) och psykotiska symtom (PNAAS) kommer att användas vid baslinjen, under behandling och uppföljning efter 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beläggning av dopamainreceptor D2
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 månader
Mätningar på dopaminreceptor D2-beläggning med [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (IBZM) kommer att tas före och efter behandling vid 4 månader.
Vid baslinjen och efter 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabisberoende

Kliniska prövningar på Risperidon

3
Prenumerera