- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01510015
Utvärdering av effekterna av behandling av psykostimulerande och cannabisberoende användare i Israel
10 januari 2012 uppdaterad av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utvärdering av effekterna av psykologisk och farmakologisk behandling av psykostimulerande och cannabisberoende användare i Kfar Izun i Israel
Denna studie utvärderar effekterna av psykologisk och farmakologisk behandling av regelbundna användare av cannabis och psykostimulerande medel på ett behandlingscenter (Kfar Izun) i Israel.
Deltagarna kommer att genomgå psykologisk utvärdering före och under behandlingen och uppföljning efter 4 månader.
Tio deltagare kommer att genomgå hjärnavbildning av dopaminreceptorn D2 för att utvärdera behandlingens effekter på dopaminomsättningen i hjärnan.
En kontrollgrupp av psykiatriska slutenvårdspatienter som genomgår behandling för psykiatrisk sjukdom ska rekryteras från Geha Hospital i Israel.
Det förutspås att framgångsrik behandling av regelbundna användare av cannabis kommer att resultera i förbättring av ångest, depression och psykotiska symtom samt i uppreglering av dopaminomsättningen hos deltagare som kommer att genomgå hjärnavbildning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett betydande antal användare av cannabis och psykostimulerande medel som upplever psykotiska episoder och kräver psykiatrisk behandling.
Denna studie utvärderar effekterna av psykologisk och farmakologisk behandling av regelbundna användare av cannabis och psykostimulerande medel på ett behandlingscenter (Kfar Izun) i Israel.
Deltagarna kommer att genomgå psykologisk utvärdering före och under behandlingen och uppföljning efter 4 månader.
Tio deltagare kommer att genomgå hjärnavbildning av dopaminreceptorn D2 med [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (SPECT) före och efter behandling för att utvärdera effekten av behandlingen på dopaminomsättningen i hjärnan.
En kontrollgrupp av psykiatriska slutenvårdspatienter som genomgår behandling för psykiatrisk sjukdom ska rekryteras från Geha Hospital i Israel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cannabisberoende med eller utan psykoshistoria.
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- under 18
- neurologisk skada
- Hivpositiv
- beroende av andra droger som heroin
- kokain eller alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Antipsykotisk medicin
Deltagarna behandlas med psykologisk behandling både grupp och individuellt samt mediciner efter deras psykiska tillstånd.
|
variabel dos
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Rådgivning
Deltagarna kommer att få individuell och gruppterapi
|
variabel dos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär betyg av ångest, depression och psykotiska symtom
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulärsmått på ångest (Spielberger) Depression (BDI) och psykotiska symtom (PNAAS) kommer att användas vid baslinjen, under behandling och uppföljning efter 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beläggning av dopamainreceptor D2
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 månader
|
Mätningar på dopaminreceptor D2-beläggning med [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (IBZM) kommer att tas före och efter behandling vid 4 månader.
|
Vid baslinjen och efter 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Missbruk av marijuana
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninmedel
- Dopaminmedel
- Serotoninantagonister
- Dopaminantagonister
- Risperidon
Andra studie-ID-nummer
- 0503-11-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cannabisberoende
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
-
Sorlandet Hospital HFCity of Oslo; Municipality of Kristiansand; Norway Centre for Addiction ResearchAvslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadAnvändning av cannabisKanada
Kliniska prövningar på Risperidon
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadAkut schizofreniFörenta staterna, Ukraina
-
Zogenix, Inc.Avslutad
-
Janssen-Cilag S.p.A.AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom
-
Zogenix, Inc.AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadFarmakokinetik, säkerhet och tolerabilitetsstudie av risperidon ISM® vid olika dosstyrkor (PRISMA-1)Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomSpanien, Sydafrika, Ryska Federationen, Kroatien
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesRekrytering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJanssen, LPAvslutadPsykotiska störningar | Schizofreni | Drogmissbruk | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAvslutad
-
Northwestern UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadSchizofreniFörenta staterna, Ukraina