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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01510015
이스라엘의 정신자극제 및 대마초 의존 사용자의 치료 효과 평가
2012년 1월 10일 업데이트: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
이스라엘 Kfar Izun에서 정신자극제 및 대마초 의존 사용자의 심리 및 약물 치료 효과 평가
이 연구는 이스라엘의 치료 센터(Kfar Izun)에서 대마초와 정신 자극제를 정기적으로 사용하는 사람들의 심리 및 약물 치료 효과를 평가합니다.
참가자들은 치료 전과 치료 중 심리 평가를 받고 4개월 후 추적 관찰을 받게 됩니다.
10명의 참가자는 뇌의 도파민 회전율에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 도파민 수용체 D2의 뇌 영상을 받게 됩니다.
이스라엘 게하 병원에서 모집된 정신 질환 치료를 받고 있는 정신과 입원 환자의 대조군.
대마초를 정기적으로 사용하는 사람들을 성공적으로 치료하면 불안, 우울증 및 정신병적 증상이 개선될 뿐만 아니라 뇌 영상을 받을 참가자의 도파민 회전율이 상향 조절될 것으로 예측됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신병 에피소드를 경험하고 정신과 치료가 필요한 상당한 수의 대마초 및 정신 자극제 사용자가 있습니다.
이 연구는 이스라엘의 치료 센터(Kfar Izun)에서 대마초와 정신 자극제를 정기적으로 사용하는 사람들의 심리 및 약물 치료 효과를 평가합니다.
참가자들은 치료 전과 치료 중 심리 평가를 받고 4개월 후 추적 관찰을 받게 됩니다.
10명의 참가자는 뇌의 도파민 회전율에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 치료 전후 단일 광자 방출 단층 촬영(SPECT)에서 [I123]IBZM을 사용하여 도파민 수용체 D2의 뇌 영상을 받게 됩니다.
이스라엘 게하 병원에서 모집된 정신 질환 치료를 받고 있는 정신과 입원 환자의 대조군.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신병 병력이 있거나 없는 대마초 의존성.
제외 기준:
- 임산부
- 18세 미만
- 신경 손상
- HIV 양성
- 헤로인과 같은 다른 약물에 대한 의존
- 코카인 또는 알코올
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 항 정신병 약물
참가자는 정신 상태에 따라 그룹 및 개인 심리 치료와 약물 치료를 받습니다.
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가변 용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 상담
참가자는 개인 및 그룹 치료를 받게 됩니다.
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가변 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안, 우울증 및 정신병 증상에 대한 설문지 등급
기간: 4개월
|
불안(Spielberger) 우울증(BDI) 및 정신병적 증상(PNAAS)에 대한 설문지 측정은 기준선, 치료 중 및 4개월 후 후속 조치에서 사용됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도파마인 수용체 D2 점유
기간: 베이스라인과 4개월 후
|
단일 광자 방출 단층 촬영(IBZM)에서 [I123] IBZM을 사용하여 도파민 수용체 D2 점유를 측정하는 것은 치료 전후 4개월에 수행됩니다.
|
베이스라인과 4개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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