Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av behandling av psykostimulerende og cannabisavhengige brukere i Israel

10. januar 2012 oppdatert av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Evaluering av effekten av psykologisk og farmakologisk behandling av psykostimulerende og cannabisavhengige brukere i Kfar Izun i Israel

Denne studien evaluerer effekten av psykologisk og farmakologisk behandling av vanlige brukere av cannabis og psykostimulerende midler i et behandlingssenter (Kfar Izun) i Israel. Deltakerne vil gjennomgå psykologisk evaluering før og under behandling og oppfølging etter 4 måneder. Ti deltakere skal gjennomgå hjerneavbildning av dopaminreseptoren D2 for å evaluere effekten av behandlingen på dopaminomsetningen i hjernen. En kontrollgruppe av psykiatriske innlagte pasienter som gjennomgår behandling for psykiatrisk sykdom, skal rekrutteres fra Geha Hospital i Israel. Det er spådd at vellykket behandling av vanlige brukere av cannabis vil resultere i bedring av angst, depresjon og psykotiske symptomer samt oppregulering av dopaminomsetningen hos deltakere som skal gjennomgå hjerneavbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et betydelig antall cannabis- og psykostimulerende brukere som opplever psykotiske episoder og trenger psykiatrisk behandling. Denne studien evaluerer effekten av psykologisk og farmakologisk behandling av vanlige brukere av cannabis og psykostimulerende midler i et behandlingssenter (Kfar Izun) i Israel. Deltakerne vil gjennomgå psykologisk evaluering før og under behandling og oppfølging etter 4 måneder. Ti deltakere vil gjennomgå hjerneavbildning av dopaminreseptoren D2 ved bruk av [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (SPECT) før og etter behandling for å evaluere effekten av behandlingen på dopaminomsetningen i hjernen. En kontrollgruppe av psykiatriske innlagte pasienter som gjennomgår behandling for psykiatrisk sykdom, skal rekrutteres fra Geha Hospital i Israel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cannabisavhengighet med eller uten psykosehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • Under 18
  • nevrologisk skade
  • HIV-positiv
  • avhengighet av andre rusmidler som heroin
  • kokain eller alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antipsykotisk medisin
Deltakerne behandles med psykologisk behandling både gruppe og individuelt samt medikamenter etter deres psykiske tilstand.
Legemiddel: Risperidon
variabel dose
Andre navn:
  • Individuell og gruppeterapi
Aktiv komparator: Rådgivning
Deltakerne vil få individuell og gruppeterapi
Legemiddel: Risperidon
variabel dose
Andre navn:
  • Individuell og gruppeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemavurderinger av angst, depresjon og psykotiske symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Spørreskjemamål for angst (Spielberger) Depresjon (BDI) og psykotiske symptomer (PNAAS) vil bli brukt ved baseline, under behandling og oppfølging etter 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av dopamainreseptor D2
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 måneder
Målinger av dopaminreseptor D2-belegg ved bruk av [I123] IBZM i Single Photon Emitted Tomography (IBZM) vil bli tatt før og etter behandling ved 4 måneder.
Ved baseline og etter 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0503-11-TLV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisavhengighet

Kliniske studier på Risperidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere