Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků léčby psychostimulantů a uživatelů závislých na konopí v Izraeli

10. ledna 2012 aktualizováno: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hodnocení účinků psychologické a farmakologické léčby uživatelů psychostimulancií a závislých na konopí v Kfar Izun v Izraeli

Tato studie hodnotí účinky psychologické a farmakologické léčby pravidelných uživatelů konopí a psychostimulancií v léčebném centru (Kfar Izun) v Izraeli. Účastníci projdou psychologickým vyšetřením před a během léčby a následnou kontrolou po 4 měsících. Deset účastníků podstoupí zobrazení mozku dopaminového receptoru D2 s cílem vyhodnotit účinky léčby na obrat dopaminu v mozku. Kontrolní skupina psychiatrických hospitalizovaných pacientů podstupujících léčbu psychiatrických onemocnění byla rekrutována z nemocnice Geha v Izraeli. Předpokládá se, že úspěšná léčba pravidelných uživatelů konopí povede ke zlepšení úzkosti, deprese a psychotických příznaků a také k upregulaci obratu dopaminu u účastníků, kteří podstoupí zobrazení mozku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje značný počet uživatelů konopí a psychostimulancií, kteří zažívají psychotické epizody a vyžadují psychiatrickou léčbu. Tato studie hodnotí účinky psychologické a farmakologické léčby pravidelných uživatelů konopí a psychostimulancií v léčebném centru (Kfar Izun) v Izraeli. Účastníci projdou psychologickým vyšetřením před a během léčby a následnou kontrolou po 4 měsících. Deset účastníků podstoupí zobrazení mozku dopaminového receptoru D2 pomocí [I123] IBZM v jednofotonové emitované tomografii (SPECT) před a po léčbě, aby se vyhodnotily účinky léčby na obrat dopaminu v mozku. Kontrolní skupina psychiatrických hospitalizovaných pacientů podstupujících léčbu psychiatrických onemocnění byla rekrutována z nemocnice Geha v Izraeli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • závislost na konopí s psychózou v anamnéze nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • pod 18
  • neurologické poškození
  • HIV pozitivní
  • závislost na jiných drogách, jako je heroin
  • kokain nebo alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antipsychotické léky
Účastníci jsou léčeni psychologickou léčbou jak skupinově, tak individuálně a také medikamentózně dle jejich psychického stavu.
Lék: Risperidon
variabilní dávka
Ostatní jména:
  • Individuální a skupinová terapie
Aktivní komparátor: Poradenství
Účastníci absolvují individuální i skupinovou terapii
Lék: Risperidon
variabilní dávka
Ostatní jména:
  • Individuální a skupinová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení úzkosti, deprese a psychotických symptomů
Časové okno: 4 měsíce
Dotazníková měření úzkosti (Spielberger), deprese (BDI) a psychotických příznaků (PNAAS) budou použita na začátku, během léčby a následného sledování po 4 měsících
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsazení dopamainového receptoru D2
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících
Měření obsazenosti dopaminového receptoru D2 pomocí [I123] IBZM v jednofotonové emitované tomografii (IBZM) bude provedeno před a po léčbě po 4 měsících.
Na začátku a po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0503-11-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Risperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit