Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykostimulanttien ja kannabiksesta riippuvaisten käyttäjien hoidon vaikutusten arviointi Israelissa

tiistai 10. tammikuuta 2012 päivittänyt: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Psykostimulanteista ja kannabiksesta riippuvaisten käyttäjien psykologisen ja farmakologisen hoidon vaikutusten arviointi Kfar Izunissa Israelissa

Tämä tutkimus arvioi kannabiksen ja psykostimulanttien säännöllisten käyttäjien psykologisen ja farmakologisen hoidon vaikutuksia hoitokeskuksessa (Kfar Izun) Israelissa. Osallistujille tehdään psykologinen arviointi ennen hoitoa ja sen aikana ja seuranta 4 kuukauden kuluttua. Kymmenelle osallistujalle tehdään dopamiinireseptorin D2 aivokuvaus, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutuksia dopamiinin kiertoon aivoissa. Vertailuryhmä psykiatrisista sairaalapotilaista, jotka saavat hoitoa psykiatriseen sairauteen, rekrytoidaan Gehan sairaalasta Israelista. Säännöllisten kannabiksen käyttäjien onnistuneen hoidon ennustetaan johtavan ahdistuneisuuden, masennuksen ja psykoottisten oireiden paranemiseen sekä dopamiinin vaihtuvuuden lisääntymiseen aivokuvauksen kohteena olevilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomattava määrä kannabiksen ja psykostimulanttien käyttäjiä kokee psykoottisia jaksoja ja tarvitsee psykiatrista hoitoa. Tämä tutkimus arvioi kannabiksen ja psykostimulanttien säännöllisten käyttäjien psykologisen ja farmakologisen hoidon vaikutuksia hoitokeskuksessa (Kfar Izun) Israelissa. Osallistujille tehdään psykologinen arviointi ennen hoitoa ja sen aikana ja seuranta 4 kuukauden kuluttua. Kymmenelle osallistujalle tehdään dopamiinireseptorin D2 aivokuvaus käyttämällä [I123] IBZM:ää Single Photon Emmitted Tomography (SPECT) -tutkimuksessa ennen ja jälkeen hoidon, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutuksia dopamiinin kiertoon aivoissa. Vertailuryhmä psykiatrisista sairaalapotilaista, jotka saavat hoitoa psykiatriseen sairauteen, rekrytoidaan Gehan sairaalasta Israelista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kannabisriippuvuus joko psykoosin kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • alle 18
  • neurologiset vauriot
  • HIV-positiivinen
  • riippuvuus muista huumeista, kuten heroiinista
  • kokaiinia tai alkoholia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antipsykoottinen lääke
Osallistujia hoidetaan psykologisella hoidolla sekä ryhmä- että yksilöhoidolla sekä psyykkisen kunnon mukaan.
Lääke: Risperidoni
vaihteleva annos
Muut nimet:
  • Yksilö- ja ryhmäterapiaa
Active Comparator: Neuvonta
Osallistujat saavat yksilö- ja ryhmäterapiaa
Lääke: Risperidoni
vaihteleva annos
Muut nimet:
  • Yksilö- ja ryhmäterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden, masennuksen ja psykoottisten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ahdistuneisuuden (Spielberger), masennuksen (BDI) ja psykoottisten oireiden (PNAAS) mittareita käytetään lähtötilanteessa, hoidon aikana ja seurannassa 4 kuukauden kuluttua.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopamiinireseptorin D2 miehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Dopamiinireseptorin D2:n miehityksen mittaukset [I123] IBZM:llä yhden fotonin emittoidussa tomografiassa (IBZM) mitataan ennen ja jälkeen hoidon 4 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0503-11-TLV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa