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Valutazione degli effetti del trattamento dei consumatori di psicostimolanti e dipendenti da cannabis in Israele

10 gennaio 2012 aggiornato da: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Valutazione degli effetti del trattamento psicologico e farmacologico dei consumatori psicostimolanti e dipendenti da cannabis a Kfar Izun in Israele

Questo studio valuta gli effetti del trattamento psicologico e farmacologico dei consumatori abituali di cannabis e psicostimolanti in un centro di trattamento (Kfar Izun) in Israele. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione psicologica prima e durante il trattamento e follow-up a 4 mesi. Dieci partecipanti saranno sottoposti a imaging cerebrale del recettore della dopamina D2 per valutare gli effetti del trattamento sul turnover della dopamina nel cervello. Un gruppo di controllo di pazienti psichiatrici ricoverati sottoposti a trattamento per malattie psichiatriche sarà reclutato dal Geha Hospital in Israele. Si prevede che il successo del trattamento dei consumatori regolari di cannabis si tradurrà in un miglioramento dell'ansia, della depressione e dei sintomi psicotici, nonché in una sovraregolazione del turnover della dopamina nei partecipanti che saranno sottoposti a imaging cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste un numero significativo di consumatori di cannabis e psicostimolanti che sperimentano episodi psicotici e richiedono cure psichiatriche. Questo studio valuta gli effetti del trattamento psicologico e farmacologico dei consumatori abituali di cannabis e psicostimolanti in un centro di trattamento (Kfar Izun) in Israele. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione psicologica prima e durante il trattamento e follow-up a 4 mesi. Dieci partecipanti saranno sottoposti a imaging cerebrale del recettore della dopamina D2 utilizzando [I123] IBZM nella tomografia a singolo fotone emesso (SPECT) prima e dopo il trattamento al fine di valutare gli effetti del trattamento sul turnover della dopamina nel cervello. Un gruppo di controllo di pazienti psichiatrici ricoverati sottoposti a trattamento per malattie psichiatriche sarà reclutato dal Geha Hospital in Israele.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendenza da cannabis con o senza storia di psicosi.

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • sotto i 18
  • danno neurologico
  • HIV positivo
  • dipendenza da altre droghe come l'eroina
  • cocaina o alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Farmaci antipsicotici
I partecipanti vengono trattati con un trattamento psicologico sia di gruppo che individuale, nonché farmaci in base alla loro condizione mentale.
Droga: Risperidone
dose variabile
Altri nomi:
  • Terapia individuale e di gruppo
Comparatore attivo: Consulenza
I partecipanti riceveranno terapia individuale e di gruppo
Droga: Risperidone
dose variabile
Altri nomi:
  • Terapia individuale e di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del questionario di ansia, depressione e sintomi psicotici
Lasso di tempo: 4 mesi
Le misure del questionario di ansia (Spielberger), depressione (BDI) e sintomi psicotici (PNAAS) saranno utilizzate al basale, durante il trattamento e il follow-up a 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione del recettore D2 della dopamaina
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
Le misure dell'occupazione del recettore della dopamina D2 utilizzando [I123] IBZM nella tomografia a emissione di fotone singolo (IBZM) saranno effettuate prima e dopo il trattamento a 4 mesi.
Al basale e dopo 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0503-11-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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