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Évaluation des effets du traitement des consommateurs de psychostimulants et de dépendance au cannabis en Israël

10 janvier 2012 mis à jour par: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Évaluation des effets du traitement psychologique et pharmacologique des usagers psychostimulants et dépendants du cannabis à Kfar Izun en Israël

Cette étude évalue les effets d'un traitement psychologique et pharmacologique d'usagers réguliers de cannabis et de psychostimulants dans un centre de traitement (Kfar Izun) en Israël. Les participants subiront une évaluation psychologique avant et pendant le traitement et un suivi à 4 mois. Dix participants subiront une imagerie cérébrale du récepteur de la dopamine D2 afin d'évaluer les effets du traitement sur le renouvellement de la dopamine dans le cerveau. Un groupe témoin de patients psychiatriques hospitalisés en traitement pour une maladie psychiatrique sera recruté à l'hôpital Geha en Israël. Il est prévu qu'un traitement réussi des consommateurs réguliers de cannabis entraînera une amélioration de l'anxiété, de la dépression et des symptômes psychotiques ainsi qu'une régulation à la hausse du renouvellement de la dopamine chez les participants qui subiront une imagerie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nombre important d'usagers de cannabis et de psychostimulants connaissent des épisodes psychotiques et nécessitent un traitement psychiatrique. Cette étude évalue les effets d'un traitement psychologique et pharmacologique d'usagers réguliers de cannabis et de psychostimulants dans un centre de traitement (Kfar Izun) en Israël. Les participants subiront une évaluation psychologique avant et pendant le traitement et un suivi à 4 mois. Dix participants subiront une imagerie cérébrale du récepteur de la dopamine D2 à l'aide de [I123] IBZM en tomographie par émission de photon unique (SPECT) avant et après le traitement afin d'évaluer les effets du traitement sur le renouvellement de la dopamine dans le cerveau. Un groupe témoin de patients psychiatriques hospitalisés en traitement pour une maladie psychiatrique sera recruté à l'hôpital Geha en Israël.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Sourasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dépendance au cannabis avec ou sans antécédent de psychose.

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • moins de 18 ans
  • dommages neurologiques
  • séropositif
  • dépendance à d'autres drogues telles que l'héroïne
  • cocaïne ou alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Médicaments antipsychotiques
Les participants sont traités avec un traitement psychologique à la fois collectif et individuel ainsi que des médicaments en fonction de leur état mental.
Médicament: Rispéridone
dose variable
Autres noms:
  • Thérapie individuelle et de groupe
Comparateur actif: Conseils
Les participants recevront une thérapie individuelle et de groupe
Médicament: Rispéridone
dose variable
Autres noms:
  • Thérapie individuelle et de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations par questionnaire de l'anxiété, de la dépression et des symptômes psychotiques
Délai: 4 mois
Les mesures par questionnaire de l'anxiété (Spielberger), de la dépression (BDI) et des symptômes psychotiques (PNAAS) seront utilisées au départ, pendant le traitement et le suivi à 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occupation du récepteur dopamaine D2
Délai: Au départ et après 4 mois
Des mesures de l'occupation du récepteur de la dopamine D2 à l'aide de [I123] IBZM en tomographie par émission de photon unique (IBZM) seront prises avant et après le traitement à 4 mois.
Au départ et après 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Première publication (Estimation)

13 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0503-11-TLV

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