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Bewertung der Auswirkungen der Behandlung von Psychostimulanzien- und Cannabis-abhängigen Konsumenten in Israel

10. Januar 2012 aktualisiert von: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bewertung der Auswirkungen der psychologischen und pharmakologischen Behandlung von Psychostimulanzien- und Cannabis-abhängigen Konsumenten in Kfar Izun in Israel

Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer psychologischen und pharmakologischen Behandlung regelmäßiger Konsumenten von Cannabis und Psychostimulanzien in einem Behandlungszentrum (Kfar Izun) in Israel. Die Teilnehmer werden vor und während der Behandlung einer psychologischen Untersuchung unterzogen und nach 4 Monaten nachbeobachtet. Zehn Teilnehmer werden sich einer Hirnbildgebung des Dopaminrezeptors D2 unterziehen, um die Auswirkungen der Behandlung auf den Dopaminumsatz im Gehirn zu bewerten. Eine Kontrollgruppe stationärer psychiatrischer Patienten, die sich einer psychiatrischen Behandlung unterziehen, wird vom Geha-Krankenhaus in Israel rekrutiert. Es wird vorhergesagt, dass eine erfolgreiche Behandlung regelmäßiger Cannabiskonsumenten zu einer Verbesserung von Angstzuständen, Depressionen und psychotischen Symptomen sowie zu einer Hochregulierung des Dopaminumsatzes bei Teilnehmern führen wird, die sich einer Bildgebung des Gehirns unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine beträchtliche Anzahl von Cannabis- und Psychostimulanzienkonsumenten, die psychotische Episoden erleben und eine psychiatrische Behandlung benötigen. Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer psychologischen und pharmakologischen Behandlung regelmäßiger Konsumenten von Cannabis und Psychostimulanzien in einem Behandlungszentrum (Kfar Izun) in Israel. Die Teilnehmer werden vor und während der Behandlung einer psychologischen Untersuchung unterzogen und nach 4 Monaten nachbeobachtet. Zehn Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung einer Gehirnbildgebung des Dopaminrezeptors D2 unter Verwendung von [I123] IBZM in Single Photon Emitted Tomography (SPECT) unterzogen, um die Auswirkungen der Behandlung auf den Dopaminumsatz im Gehirn zu bewerten. Eine Kontrollgruppe stationärer psychiatrischer Patienten, die sich einer psychiatrischen Behandlung unterziehen, wird vom Geha-Krankenhaus in Israel rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Einat Even-Sapir, MD Ph.D
        • Hauptermittler:
          • Aviv Weinstein, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Hedva Lerman-Shaham, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cannabisabhängigkeit mit oder ohne Psychose in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • unter 18
  • neurologische Schäden
  • HIV-positiv
  • Abhängigkeit von anderen Drogen wie Heroin
  • Kokain oder Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antipsychotische Medikamente
Die Teilnehmer werden mit psychologischer Behandlung sowohl in der Gruppe als auch einzeln behandelt sowie mit Medikamenten, die ihrem psychischen Zustand entsprechen.
variable Dosis
Andere Namen:
  • Einzel- und Gruppentherapie
Aktiver Komparator: Beratung
Die Teilnehmer erhalten Einzel- und Gruppentherapie
variable Dosis
Andere Namen:
  • Einzel- und Gruppentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenbewertungen von Angstzuständen, Depressionen und psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
Fragebogenmaße für Angst (Spielberger), Depression (BDI) und psychotische Symptome (PNAAS) werden zu Studienbeginn, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 4 Monaten verwendet
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dopamain-Rezeptor-D2-Belegung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
Messungen der Dopaminrezeptor-D2-Belegung unter Verwendung von [I123] IBZM in der Einzelphotonenemissionstomographie (IBZM) werden vor und nach der Behandlung nach 4 Monaten durchgeführt.
Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabisabhängigkeit

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