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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01510015
Bewertung der Auswirkungen der Behandlung von Psychostimulanzien- und Cannabis-abhängigen Konsumenten in Israel
10. Januar 2012 aktualisiert von: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Bewertung der Auswirkungen der psychologischen und pharmakologischen Behandlung von Psychostimulanzien- und Cannabis-abhängigen Konsumenten in Kfar Izun in Israel
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer psychologischen und pharmakologischen Behandlung regelmäßiger Konsumenten von Cannabis und Psychostimulanzien in einem Behandlungszentrum (Kfar Izun) in Israel.
Die Teilnehmer werden vor und während der Behandlung einer psychologischen Untersuchung unterzogen und nach 4 Monaten nachbeobachtet.
Zehn Teilnehmer werden sich einer Hirnbildgebung des Dopaminrezeptors D2 unterziehen, um die Auswirkungen der Behandlung auf den Dopaminumsatz im Gehirn zu bewerten.
Eine Kontrollgruppe stationärer psychiatrischer Patienten, die sich einer psychiatrischen Behandlung unterziehen, wird vom Geha-Krankenhaus in Israel rekrutiert.
Es wird vorhergesagt, dass eine erfolgreiche Behandlung regelmäßiger Cannabiskonsumenten zu einer Verbesserung von Angstzuständen, Depressionen und psychotischen Symptomen sowie zu einer Hochregulierung des Dopaminumsatzes bei Teilnehmern führen wird, die sich einer Bildgebung des Gehirns unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine beträchtliche Anzahl von Cannabis- und Psychostimulanzienkonsumenten, die psychotische Episoden erleben und eine psychiatrische Behandlung benötigen.
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer psychologischen und pharmakologischen Behandlung regelmäßiger Konsumenten von Cannabis und Psychostimulanzien in einem Behandlungszentrum (Kfar Izun) in Israel.
Die Teilnehmer werden vor und während der Behandlung einer psychologischen Untersuchung unterzogen und nach 4 Monaten nachbeobachtet.
Zehn Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung einer Gehirnbildgebung des Dopaminrezeptors D2 unter Verwendung von [I123] IBZM in Single Photon Emitted Tomography (SPECT) unterzogen, um die Auswirkungen der Behandlung auf den Dopaminumsatz im Gehirn zu bewerten.
Eine Kontrollgruppe stationärer psychiatrischer Patienten, die sich einer psychiatrischen Behandlung unterziehen, wird vom Geha-Krankenhaus in Israel rekrutiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Telefonnummer: +97236973536
- E-Mail: avivweinstein@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hedva Shaham, M.D
- Telefonnummer: +97236973536
- E-Mail: hedval@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Hauptermittler:
- Einat Even-Sapir, MD Ph.D
-
Hauptermittler:
- Aviv Weinstein, Ph.D
-
Unterermittler:
- Hedva Lerman-Shaham, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cannabisabhängigkeit mit oder ohne Psychose in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
- unter 18
- neurologische Schäden
- HIV-positiv
- Abhängigkeit von anderen Drogen wie Heroin
- Kokain oder Alkohol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Antipsychotische Medikamente
Die Teilnehmer werden mit psychologischer Behandlung sowohl in der Gruppe als auch einzeln behandelt sowie mit Medikamenten, die ihrem psychischen Zustand entsprechen.
|
variable Dosis
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Beratung
Die Teilnehmer erhalten Einzel- und Gruppentherapie
|
variable Dosis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogenbewertungen von Angstzuständen, Depressionen und psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Fragebogenmaße für Angst (Spielberger), Depression (BDI) und psychotische Symptome (PNAAS) werden zu Studienbeginn, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 4 Monaten verwendet
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dopamain-Rezeptor-D2-Belegung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
|
Messungen der Dopaminrezeptor-D2-Belegung unter Verwendung von [I123] IBZM in der Einzelphotonenemissionstomographie (IBZM) werden vor und nach der Behandlung nach 4 Monaten durchgeführt.
|
Zu Studienbeginn und nach 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Risperidon
Andere Studien-ID-Nummern
- 0503-11-TLV
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