Avaliação dos efeitos do tratamento de usuários de psicoestimulantes e dependentes de maconha em Israel
10 de janeiro de 2012 atualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Avaliação dos Efeitos do Tratamento Psicológico e Farmacológico de Usuários de Psicoestimulantes e Dependentes de Cannabis em Kfar Izun em Israel
Este estudo avalia os efeitos do tratamento psicológico e farmacológico de usuários regulares de cannabis e psicoestimulantes em um centro de tratamento (Kfar Izun) em Israel.
Os participantes passarão por avaliação psicológica antes e durante o tratamento e acompanhamento de 4 meses.
Dez participantes serão submetidos a imagens cerebrais do receptor de dopamina D2, a fim de avaliar os efeitos do tratamento na renovação da dopamina no cérebro.
Um grupo de controle de pacientes psiquiátricos internados em tratamento para doenças psiquiátricas será recrutado no Hospital Geha em Israel.
Prevê-se que o tratamento bem-sucedido de usuários regulares de cannabis resultará em melhora da ansiedade, depressão e sintomas psicóticos, bem como na regulação positiva do turnover de dopamina em participantes que serão submetidos a imagens cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe um número significativo de usuários de maconha e psicoestimulantes que apresentam episódios psicóticos e necessitam de tratamento psiquiátrico.
Este estudo avalia os efeitos do tratamento psicológico e farmacológico de usuários regulares de cannabis e psicoestimulantes em um centro de tratamento (Kfar Izun) em Israel.
Os participantes passarão por avaliação psicológica antes e durante o tratamento e acompanhamento de 4 meses.
Dez participantes serão submetidos a imagens cerebrais do receptor de dopamina D2 usando [I123] IBZM em Tomografia Emitida por Fóton Único (SPECT) antes e após o tratamento, a fim de avaliar os efeitos do tratamento na renovação da dopamina no cérebro.
Um grupo de controle de pacientes psiquiátricos internados em tratamento para doenças psiquiátricas será recrutado no Hospital Geha em Israel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dependência de cannabis com ou sem histórico de psicose.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- menores de 18 anos
- dano neurológico
- HIV positivo
- dependência de outras drogas, como heroína
- cocaína ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Medicação antipsicótica
Os participantes são tratados com tratamento psicológico em grupo e individualmente, bem como medicamentos de acordo com sua condição mental.
|
dose variável
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento
Os participantes receberão terapia individual e em grupo
|
dose variável
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificações do questionário de ansiedade, depressão e sintomas psicóticos
Prazo: 4 meses
|
Medidas de questionário de ansiedade (Spielberger), depressão (BDI) e sintomas psicóticos (PNAAS) serão usadas no início, durante o tratamento e acompanhamento aos 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocupação do receptor D2 da dopamaína
Prazo: No início e após 4 meses
|
Medidas de ocupação do receptor de dopamina D2 usando [I123] IBZM em Tomografia Emitida por Fóton Único (IBZM) serão tomadas antes e após o tratamento em 4 meses.
|
No início e após 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- 0503-11-TLV
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