Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van de behandeling van psychostimulerende en cannabisafhankelijke gebruikers in Israël

10 januari 2012 bijgewerkt door: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Evaluatie van de effecten van psychologische en farmacologische behandeling van psychostimulerende en cannabisafhankelijke gebruikers in Kfar Izun in Israël

Deze studie evalueert de effecten van psychologische en farmacologische behandeling van regelmatige gebruikers van cannabis en psychostimulantia in een behandelcentrum (Kfar Izun) in Israël. De deelnemers zullen voor en tijdens de behandeling een psychologische evaluatie ondergaan en na 4 maanden worden opgevolgd. Tien deelnemers ondergaan beeldvorming van de hersenen van de dopaminereceptor D2 om de effecten van de behandeling op de dopamine-turnover in de hersenen te evalueren. Een controlegroep van psychiatrische opgenomen patiënten die een behandeling ondergaan voor een psychiatrische aandoening, wordt gerekruteerd uit het Geha-ziekenhuis in Israël. Er wordt voorspeld dat succesvolle behandeling van regelmatige gebruikers van cannabis zal resulteren in verbetering van angst, depressie en psychotische symptomen, evenals in opwaartse regulatie van dopamine-turnover bij deelnemers die beeldvorming van de hersenen zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een aanzienlijk aantal gebruikers van cannabis en psychostimulantia die psychotische episodes doormaken en psychiatrische behandeling nodig hebben. Deze studie evalueert de effecten van psychologische en farmacologische behandeling van regelmatige gebruikers van cannabis en psychostimulantia in een behandelcentrum (Kfar Izun) in Israël. De deelnemers zullen voor en tijdens de behandeling een psychologische evaluatie ondergaan en na 4 maanden worden opgevolgd. Tien deelnemers ondergaan hersenbeeldvorming van de dopaminereceptor D2 met behulp van [I123] IBZM in Single Photon Emitted Tomography (SPECT) voor en na de behandeling om de effecten van de behandeling op de dopamine-turnover in de hersenen te evalueren. Een controlegroep van psychiatrische opgenomen patiënten die een behandeling ondergaan voor een psychiatrische aandoening, wordt gerekruteerd uit het Geha-ziekenhuis in Israël.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cannabisafhankelijkheid met of zonder voorgeschiedenis van psychose.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • onder de 18
  • neurologische schade
  • Hiv-positief
  • afhankelijkheid van andere drugs zoals heroïne
  • cocaïne of alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antipsychotische medicatie
Deelnemers worden behandeld met psychologische behandeling, zowel in groep als individueel, en medicijnen op basis van hun mentale toestand.
Geneesmiddel: Risperidon
variabele dosering
Andere namen:
  • Individuele en groepstherapie
Actieve vergelijker: Advisering
Deelnemers krijgen individuele en groepstherapie
Geneesmiddel: Risperidon
variabele dosering
Andere namen:
  • Individuele en groepstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstbeoordelingen van angst, depressie en psychotische symptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Vragenlijstmetingen van angst (Spielberger) Depressie (BDI) en psychotische symptomen (PNAAS) zullen worden gebruikt bij baseline, tijdens de behandeling en follow-up na 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dopamaine receptor D2 bezetting
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 maanden
Metingen van de dopaminereceptor D2-bezetting met behulp van [I123] IBZM in Single Photon Emitted Tomography (IBZM) zullen voor en na de behandeling na 4 maanden worden genomen.
Bij baseline en na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0503-11-TLV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisafhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Risperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren