Оценка эффектов лечения потребителей психостимуляторов и каннабиса в Израиле
10 января 2012 г. обновлено: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Оценка эффектов психологического и фармакологического лечения потребителей психостимуляторов и зависимых от каннабиса в Кфар-Изуне в Израиле
В этом исследовании оценивается эффект психологического и фармакологического лечения постоянных потребителей каннабиса и психостимуляторов в лечебном центре (Кфар-Изун) в Израиле.
Участники пройдут психологическую оценку до и во время лечения и последующее наблюдение через 4 месяца.
Десять участников пройдут визуализацию дофаминового рецептора D2, чтобы оценить влияние лечения на оборот дофамина в головном мозге.
Контрольная группа психиатрических стационарных пациентов, проходящих лечение от психического заболевания, была набрана из больницы Геха в Израиле.
Прогнозируется, что успешное лечение регулярных потребителей каннабиса приведет к уменьшению беспокойства, депрессии и психотических симптомов, а также к усилению регуляции обмена дофамина у участников, которые будут проходить визуализацию мозга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует значительное число потребителей каннабиса и психостимуляторов, которые переживают психотические эпизоды и нуждаются в психиатрическом лечении.
В этом исследовании оценивается эффект психологического и фармакологического лечения постоянных потребителей каннабиса и психостимуляторов в лечебном центре (Кфар-Изун) в Израиле.
Участники пройдут психологическую оценку до и во время лечения и последующее наблюдение через 4 месяца.
Десять участников пройдут визуализацию дофаминового рецептора D2 с использованием [I123] IBZM в однофотонной эмиссионной томографии (ОФЭКТ) до и после лечения, чтобы оценить влияние лечения на обмен дофамина в головном мозге.
Контрольная группа психиатрических стационарных пациентов, проходящих лечение от психического заболевания, была набрана из больницы Геха в Израиле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Номер телефона: +97236973536
- Электронная почта: avivweinstein@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hedva Shaham, M.D
- Номер телефона: +97236973536
- Электронная почта: hedval@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Главный следователь:
- Einat Even-Sapir, MD Ph.D
-
Главный следователь:
- Aviv Weinstein, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Hedva Lerman-Shaham, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- зависимость от каннабиса с психозом в анамнезе или без него.
Критерий исключения:
- беременные женщины
- до 18
- неврологическое повреждение
- ВИЧ положительный
- зависимость от других наркотиков, таких как героин
- кокаин или алкоголь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антипсихотические препараты
Участников лечат психологическим лечением как в группе, так и индивидуально, а также лекарствами в соответствии с их психическим состоянием.
|
переменная доза
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Консультирование
Участники пройдут индивидуальную и групповую терапию
|
переменная доза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкетные оценки тревоги, депрессии и психотических симптомов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкетные показатели тревоги (Спилбергера), депрессии (BDI) и психотических симптомов (PNAAS) будут использоваться на исходном уровне, во время лечения и последующего наблюдения через 4 месяца.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оккупация дофаминового рецептора D2
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
|
Измерения занятости дофаминового рецептора D2 с использованием [I123] IBZM в однофотонной эмиссионной томографии (IBZM) будут проводиться до и после лечения через 4 месяца.
|
Исходно и через 4 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Злоупотребление марихуаной
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Рисперидон
Другие идентификационные номера исследования
- 0503-11-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .