Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów leczenia użytkowników psychostymulujących i uzależnionych od konopi indyjskich w Izraelu

10 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ocena efektów leczenia psychologicznego i farmakologicznego użytkowników psychostymulujących i uzależnionych od konopi indyjskich w Kfar Izun w Izraelu

Niniejsze badanie ocenia efekty leczenia psychologicznego i farmakologicznego osób regularnie używających konopi indyjskich i środków psychostymulujących w ośrodku leczenia (Kfar Izun) w Izraelu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie psychologicznej przed iw trakcie leczenia oraz obserwacji po 4 miesiącach. Dziesięciu uczestników zostanie poddanych obrazowaniu mózgu receptora dopaminy D2 w celu oceny wpływu leczenia na obrót dopaminy w mózgu. Grupa kontrolna pacjentów psychiatrycznych leczonych z powodu chorób psychicznych rekrutowanych ze szpitala Geha w Izraelu. Przewiduje się, że skuteczne leczenie regularnych użytkowników marihuany zaowocuje poprawą lęku, depresji i objawów psychotycznych, a także zwiększeniem obrotu dopaminy u uczestników, którzy zostaną poddani obrazowaniu mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje znaczna liczba osób używających konopi indyjskich i środków psychostymulujących, które doświadczają epizodów psychotycznych i wymagają leczenia psychiatrycznego. Niniejsze badanie ocenia efekty leczenia psychologicznego i farmakologicznego osób regularnie używających konopi indyjskich i środków psychostymulujących w ośrodku leczenia (Kfar Izun) w Izraelu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie psychologicznej przed iw trakcie leczenia oraz obserwacji po 4 miesiącach. Dziesięciu uczestników zostanie poddanych obrazowaniu mózgu receptora dopaminy D2 przy użyciu [I123] IBZM w tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przed i po leczeniu w celu oceny wpływu leczenia na obrót dopaminy w mózgu. Grupa kontrolna pacjentów psychiatrycznych leczonych z powodu chorób psychicznych rekrutowanych ze szpitala Geha w Izraelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzależnienie od konopi indyjskich z lub bez historii psychozy.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • poniżej 18
  • uszkodzenia neurologiczne
  • HIV pozytywny
  • uzależnienie od innych narkotyków, takich jak heroina
  • kokaina czy alkohol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lek przeciwpsychotyczny
Uczestnicy objęci są opieką psychologiczną grupową i indywidualną oraz lekami stosownie do stanu psychicznego.
Lek: Rysperydon
dawka zmienna
Inne nazwy:
  • Terapia indywidualna i grupowa
Aktywny komparator: Doradztwo
Uczestnicy będą objęci terapią indywidualną i grupową
Lek: Rysperydon
dawka zmienna
Inne nazwy:
  • Terapia indywidualna i grupowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny lęku, depresji i objawów psychotycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariuszowe pomiary lęku (Spielberger) Depresja (BDI) i objawy psychotyczne (PNAAS) zostaną wykorzystane na początku leczenia, podczas leczenia i obserwacji po 4 miesiącach
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zajęcie receptora dopaminy D2
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
Pomiary zajętości receptora dopaminy D2 przy użyciu [I123] IBZM w tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (IBZM) zostaną wykonane przed i po leczeniu po 4 miesiącach.
Na początku i po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0503-11-TLV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj