Evaluación de los efectos del tratamiento de usuarios de psicoestimulantes y dependientes de cannabis en Israel
10 de enero de 2012 actualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluación de los efectos del tratamiento psicológico y farmacológico de usuarios de psicoestimulantes y dependientes de cannabis en Kfar Izun en Israel
Este estudio evalúa los efectos del tratamiento psicológico y farmacológico de usuarios habituales de cannabis y psicoestimulantes en un centro de tratamiento (Kfar Izun) en Israel.
Los participantes se someterán a una evaluación psicológica antes y durante el tratamiento y seguimiento a los 4 meses.
Diez participantes se someterán a imágenes cerebrales del receptor de dopamina D2 para evaluar los efectos del tratamiento en el recambio de dopamina en el cerebro.
Se reclutará un grupo de control de pacientes psiquiátricos hospitalizados en tratamiento por enfermedades psiquiátricas del Hospital Geha en Israel.
Se predice que el tratamiento exitoso de los usuarios habituales de cannabis dará como resultado una mejora en la ansiedad, la depresión y los síntomas psicóticos, así como una regulación positiva de la producción de dopamina en los participantes que se someterán a imágenes cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un número importante de consumidores de cannabis y psicoestimulantes que experimentan episodios psicóticos y requieren tratamiento psiquiátrico.
Este estudio evalúa los efectos del tratamiento psicológico y farmacológico de usuarios habituales de cannabis y psicoestimulantes en un centro de tratamiento (Kfar Izun) en Israel.
Los participantes se someterán a una evaluación psicológica antes y durante el tratamiento y seguimiento a los 4 meses.
Diez participantes se someterán a imágenes cerebrales del receptor de dopamina D2 utilizando [I123] IBZM en tomografía emitida por un solo fotón (SPECT) antes y después del tratamiento para evaluar los efectos del tratamiento en la producción de dopamina en el cerebro.
Se reclutará un grupo de control de pacientes psiquiátricos hospitalizados en tratamiento por enfermedades psiquiátricas del Hospital Geha en Israel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia de cannabis con o sin antecedentes de psicosis.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- menores de 18 años
- daño neurológico
- VIH positivo
- dependencia de otras drogas como la heroína
- cocaína o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Medicamentos antipsicóticos
Los participantes reciben tratamiento psicológico tanto grupal como individual así como medicamentos de acuerdo a su condición mental.
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dosis variable
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Asesoramiento
Los participantes recibirán terapia individual y grupal.
|
dosis variable
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones del cuestionario de ansiedad, depresión y síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se utilizarán medidas de cuestionario de ansiedad (Spielberger), depresión (BDI) y síntomas psicóticos (PNAAS) al inicio, durante el tratamiento y seguimiento a los 4 meses.
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4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocupación del receptor de dopamaína D2
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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Se tomarán medidas de ocupación del receptor de dopamina D2 utilizando [I123] IBZM en tomografía emitida por un solo fotón (IBZM) antes y después del tratamiento a los 4 meses.
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Al inicio y después de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michal Roll, Ph.D, Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- 0503-11-TLV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .