心臓カテーテル検査中の放射線被曝に対するリアルタイム放射線モニタリング装置の影響
2014年7月2日 更新者：Emmanouil Brilakis、North Texas Veterans Healthcare System
この研究の目的は、心臓カテーテル検査中の患者および術者の放射線被曝に対するリアルタイム放射線被曝監視装置の使用の影響を調べることです。
この研究の仮説は、心臓カテーテル検査中にリアルタイム放射線被ばく監視装置を使用すると、監視装置を使用しない場合に比べて患者とオペレータの両方の放射線被ばくが減少するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
505
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に適応のある心臓カテーテル検査を受けている患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射線監視装置の使用
心臓カテーテル検査中の放射線被曝に関するリアルタイムの聴覚フィードバックを提供する放射線モニタリング装置の使用
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心臓カテーテル検査中の放射線被曝に関するリアルタイムの聴覚フィードバックを提供する放射線モニタリング装置（Bleeper Sv、Vertec Scientific Ltd、バークシャー、英国）
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介入なし：放射線監視装置を使用しない
心臓カテーテル検査中の放射線被ばくに関するリアルタイムの聴覚フィードバックを提供する放射線モニタリング装置を使用しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業者の放射線被ばく
時間枠：放射線被ばくはカテーテル挿入処置の間測定され、平均して 1 時間と予想されます。
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オペレーターの放射線被ばく量 (リアルタイム監視装置により mrem 単位で測定)
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放射線被ばくはカテーテル挿入処置の間測定され、平均して 1 時間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の放射線被曝
時間枠：放射線被ばくはカテーテル挿入処置の間測定され、平均して 1 時間と予想されます。
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(a) 空気カーマ線量、(b) 線量面積積、(c) 透視検査および血管撮影時間を使用して X 線装置によって測定された患者の放射線被ばく
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放射線被ばくはカテーテル挿入処置の間測定され、平均して 1 時間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD、North Texas Veterans Healthcare System
- スタディディレクター：Subhash Banerjee, MD、North Texas Veterans Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月2日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-097
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