Efeito de um dispositivo de monitoramento de radiação em tempo real na exposição à radiação durante o cateterismo cardíaco
2 de julho de 2014 atualizado por: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
O objetivo deste estudo é examinar o impacto do uso de um dispositivo de monitoramento de exposição à radiação em tempo real na exposição do paciente e do operador à radiação durante o cateterismo cardíaco.
A hipótese do estudo é que o uso de um dispositivo de monitoramento da exposição à radiação em tempo real durante o cateterismo cardíaco diminuirá a exposição à radiação do paciente e do operador em comparação com o não uso do dispositivo de monitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
505
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco clinicamente indicado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de um dispositivo de monitoramento de radiação
Uso de um dispositivo de monitoramento de radiação que fornece feedback auditivo em tempo real sobre a exposição à radiação durante o cateterismo cardíaco
|
Dispositivo de monitoramento de radiação (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, Reino Unido) que fornece feedback auditivo em tempo real sobre a exposição à radiação durante o cateterismo cardíaco
|
|
Sem intervenção: Sem uso de dispositivo de monitoramento de radiação
Não usar um dispositivo de monitoramento de radiação que forneça feedback auditivo em tempo real sobre a exposição à radiação durante o cateterismo cardíaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição à radiação do operador
Prazo: a exposição à radiação será medida durante o procedimento de cateterismo, uma média esperada de uma hora
|
Exposição à radiação do operador (medida em mrem pelo dispositivo de monitoramento em tempo real)
|
a exposição à radiação será medida durante o procedimento de cateterismo, uma média esperada de uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição à radiação do paciente
Prazo: a exposição à radiação será medida durante o procedimento de cateterismo, uma média esperada de uma hora
|
Exposição à radiação do paciente, medida pela máquina de raios-X usando (a) dose de kerma no ar, (b) produto de área de dose, (c) tempo de fluoroscopia e cineangiografia
|
a exposição à radiação será medida durante o procedimento de cateterismo, uma média esperada de uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
- Diretor de estudo: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-097
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .