Влияние устройства радиационного мониторинга в режиме реального времени на радиационное облучение во время катетеризации сердца
2 июля 2014 г. обновлено: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Целью данного исследования является изучение влияния использования устройства мониторинга радиационного облучения в режиме реального времени на радиационное облучение пациента и оператора во время катетеризации сердца.
Гипотеза исследования заключается в том, что использование устройства для мониторинга радиационного облучения в режиме реального времени во время катетеризации сердца снизит радиационное воздействие как на пациента, так и на оператора по сравнению с отсутствием использования устройства для мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
505
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие катетеризацию сердца по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование устройства радиационного контроля
Использование устройства радиационного мониторинга, которое обеспечивает слуховую обратную связь в режиме реального времени о радиационном воздействии во время катетеризации сердца.
|
Устройство радиационного мониторинга (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Беркшир, Великобритания), которое обеспечивает слуховую обратную связь в режиме реального времени о радиационном воздействии во время катетеризации сердца.
|
|
Без вмешательства: Отсутствие использования устройства радиационного контроля
Не использовать устройство радиационного мониторинга, которое обеспечивает слуховую обратную связь в режиме реального времени о радиационном воздействии во время катетеризации сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное облучение оператора
Временное ограничение: радиационное облучение будет измеряться в течение процедуры катетеризации, ожидаемое среднее значение одного часа
|
Радиационное воздействие на оператора (измеряется в млн бэр прибором мониторинга в режиме реального времени)
|
радиационное облучение будет измеряться в течение процедуры катетеризации, ожидаемое среднее значение одного часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное облучение пациента
Временное ограничение: радиационное облучение будет измеряться в течение процедуры катетеризации, ожидаемое среднее значение одного часа
|
Радиационное облучение пациента, измеренное рентгеновским аппаратом с использованием (а) дозы воздушной кермы, (б) произведения дозы на площадь, (в) времени рентгеноскопии и киноангиографии
|
радиационное облучение будет измеряться в течение процедуры катетеризации, ожидаемое среднее значение одного часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
- Директор по исследованиям: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .