Efecto de un dispositivo de monitoreo de radiación en tiempo real sobre la exposición a la radiación durante el cateterismo cardíaco
2 de julio de 2014 actualizado por: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
El propósito de este estudio es examinar el impacto del uso de un dispositivo de monitoreo de la exposición a la radiación en tiempo real sobre la exposición a la radiación del paciente y del operador durante el cateterismo cardíaco.
La hipótesis del estudio es que el uso de un dispositivo de monitorización de la exposición a la radiación en tiempo real durante el cateterismo cardíaco disminuirá la exposición a la radiación tanto del paciente como del operador en comparación con la ausencia de uso del dispositivo de monitorización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
505
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cateterismo cardíaco clínicamente indicado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de un dispositivo de monitoreo de radiación.
Uso de un dispositivo de monitoreo de radiación que proporciona retroalimentación auditiva en tiempo real sobre la exposición a la radiación durante el cateterismo cardíaco
|
Dispositivo de monitoreo de radiación (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, Reino Unido) que proporciona retroalimentación auditiva en tiempo real sobre la exposición a la radiación durante el cateterismo cardíaco
|
|
Sin intervención: Sin uso de dispositivo de monitoreo de radiación
Sin uso de un dispositivo de monitoreo de radiación que proporcione retroalimentación auditiva en tiempo real sobre la exposición a la radiación durante el cateterismo cardíaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición a la radiación del operador
Periodo de tiempo: la exposición a la radiación se medirá durante la duración del procedimiento de cateterismo, un promedio esperado de una hora
|
Exposición a la radiación del operador (medida en mrem por el dispositivo de monitoreo en tiempo real)
|
la exposición a la radiación se medirá durante la duración del procedimiento de cateterismo, un promedio esperado de una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición a la radiación del paciente.
Periodo de tiempo: la exposición a la radiación se medirá durante la duración del procedimiento de cateterismo, un promedio esperado de una hora
|
Exposición a la radiación del paciente, medida por la máquina de rayos X usando (a) dosis de kerma en aire, (b) producto dosis-área, (c) tiempo de fluoroscopia y cineangiografía
|
la exposición a la radiación se medirá durante la duración del procedimiento de cateterismo, un promedio esperado de una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
- Director de estudio: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-097
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .