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Effetto di un dispositivo di monitoraggio delle radiazioni in tempo reale sull'esposizione alle radiazioni durante il cateterismo cardiaco

2 luglio 2014 aggiornato da: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto dell'utilizzo di un dispositivo di monitoraggio dell'esposizione alle radiazioni in tempo reale sull'esposizione alle radiazioni del paziente e dell'operatore durante il cateterismo cardiaco. L'ipotesi dello studio è che l'uso di un dispositivo di monitoraggio dell'esposizione alle radiazioni in tempo reale durante il cateterismo cardiaco ridurrà l'esposizione alle radiazioni sia del paziente che dell'operatore rispetto al mancato utilizzo del dispositivo di monitoraggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

505

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco clinicamente indicato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso di un dispositivo di monitoraggio delle radiazioni
Uso di un dispositivo di monitoraggio delle radiazioni che fornisce un feedback uditivo in tempo reale sull'esposizione alle radiazioni durante il cateterismo cardiaco
Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio delle radiazioni
Dispositivo di monitoraggio delle radiazioni (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, Regno Unito) che fornisce feedback uditivo in tempo reale sull'esposizione alle radiazioni durante il cateterismo cardiaco
Nessun intervento: Nessun uso del dispositivo di monitoraggio delle radiazioni
Nessun uso di un dispositivo di monitoraggio delle radiazioni che fornisca un feedback uditivo in tempo reale sull'esposizione alle radiazioni durante il cateterismo cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle radiazioni dell'operatore
Lasso di tempo: l'esposizione alle radiazioni sarà misurata per la durata della procedura di cateterizzazione, una media prevista di un'ora
Esposizione alle radiazioni dell'operatore (misurata in mrem dal dispositivo di monitoraggio in tempo reale)
l'esposizione alle radiazioni sarà misurata per la durata della procedura di cateterizzazione, una media prevista di un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle radiazioni del paziente
Lasso di tempo: l'esposizione alle radiazioni sarà misurata per la durata della procedura di cateterizzazione, una media prevista di un'ora
Esposizione alle radiazioni del paziente, misurata dalla macchina a raggi X utilizzando (a) dose di kerma aereo, (b) prodotto area dose, (c) tempo di fluoroscopia e cineangiografia
l'esposizione alle radiazioni sarà misurata per la durata della procedura di cateterizzazione, una media prevista di un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
  • Direttore dello studio: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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