Effect van een real-time stralingsbewakingsapparaat op blootstelling aan straling tijdens hartkatheterisatie
2 juli 2014 bijgewerkt door: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van het gebruik van een real-time monitoringapparaat voor stralingsblootstelling op de stralingsblootstelling van de patiënt en de bediener tijdens hartkatheterisatie.
De hypothese van het onderzoek is dat het gebruik van een real-time monitoringapparaat voor stralingsblootstelling tijdens hartkatheterisatie zowel de blootstelling aan straling van de patiënt als de bediener zal verminderen in vergelijking met het niet gebruiken van het monitoringapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
505
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een klinisch geïndiceerde hartkatheterisatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van een stralingsbewakingsapparaat
Gebruik van een stralingsbewakingsapparaat dat real-time auditieve feedback geeft over blootstelling aan straling tijdens hartkatheterisatie
|
Stralingsbewakingsapparaat (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, VK) dat real-time auditieve feedback geeft over blootstelling aan straling tijdens hartkatheterisatie
|
|
Geen tussenkomst: Geen gebruik van stralingsbewakingsapparatuur
Geen gebruik van een stralingsbewakingsapparaat dat real-time auditieve feedback geeft over blootstelling aan straling tijdens hartkatheterisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stralingsblootstelling van de operator
Tijdsspanne: blootstelling aan straling zal worden gemeten voor de duur van de katheterisatieprocedure, een verwacht gemiddelde van een uur
|
Stralingsblootstelling van de operator (gemeten in mrem door het real-time bewakingsapparaat)
|
blootstelling aan straling zal worden gemeten voor de duur van de katheterisatieprocedure, een verwacht gemiddelde van een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stralingsblootstelling van de patiënt
Tijdsspanne: blootstelling aan straling zal worden gemeten voor de duur van de katheterisatieprocedure, een verwacht gemiddelde van een uur
|
Stralingsblootstelling van de patiënt, zoals gemeten door het röntgenapparaat met behulp van (a) luchtkerma-dosis, (b) dosisgebiedsproduct, (c) fluoroscopie en cineangiografietijd
|
blootstelling aan straling zal worden gemeten voor de duur van de katheterisatieprocedure, een verwacht gemiddelde van een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
- Studie directeur: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .