Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en sanntids strålingsovervåkingsenhet på strålingseksponering under hjertekateterisering

2. juli 2014 oppdatert av: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av å bruke en sanntidsovervåkingsenhet for strålingseksponering på pasientens og operatørens strålingseksponering under hjertekateterisering. Hypotesen for studien er at bruk av en sanntidsovervåkingsenhet for strålingseksponering under hjertekateterisering vil redusere både pasientens og operatørens strålingseksponering sammenlignet med ingen bruk av overvåkingsenheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

505

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår klinisk indisert hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av strålingsovervåkingsutstyr
Bruk av en strålingsovervåkingsenhet som gir sanntids auditiv tilbakemelding på strålingseksponering under hjertekateterisering
Enhet: Strålingsovervåkingsenhet
Strålingsovervåkingsenhet (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, Storbritannia) som gir sanntids auditiv tilbakemelding på strålingseksponering under hjertekateterisering
Ingen inngripen: Ingen bruk av strålingsovervåkingsutstyr
Ingen bruk av en strålingsovervåkingsenhet som gir sanntids auditiv tilbakemelding på strålingseksponering under hjertekateterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering av operatøren
Tidsramme: strålingseksponering vil bli målt for varigheten av kateteriseringsprosedyren, et forventet gjennomsnitt på en time
Strålingseksponering av operatøren (målt i mrem av sanntidsovervåkingsenheten)
strålingseksponering vil bli målt for varigheten av kateteriseringsprosedyren, et forventet gjennomsnitt på en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering av pasienten
Tidsramme: strålingseksponering vil bli målt for varigheten av kateteriseringsprosedyren, et forventet gjennomsnitt på en time
Strålingseksponering av pasienten, målt av røntgenmaskinen ved bruk av (a) luftkerma-dose, (b) doseområdeprodukt, (c) fluoroskopi og kineangiografitid
strålingseksponering vil bli målt for varigheten av kateteriseringsprosedyren, et forventet gjennomsnitt på en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Etterforskere

  • Studiestol: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
  • Studieleder: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-097

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere