Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zařízení pro monitorování radiace v reálném čase na radiační expozici během srdeční katetrizace

2. července 2014 aktualizováno: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Účelem této studie je prozkoumat dopad použití zařízení pro monitorování radiační expozice v reálném čase na radiační zátěž pacienta a operátora během srdeční katetrizace. Hypotézou studie je, že použití zařízení pro monitorování radiační expozice v reálném čase během srdeční katetrizace sníží radiační zátěž pacienta i operátora ve srovnání s nepoužíváním monitorovacího zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

505

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující klinicky indikovanou srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití zařízení pro monitorování radiace
Použití zařízení pro monitorování záření, které poskytuje sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase o radiační expozici během srdeční katetrizace
Přístroj: Zařízení pro monitorování radiace
Zařízení pro monitorování radiace (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, UK), které poskytuje sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase o radiační expozici během srdeční katetrizace
Žádný zásah: Žádné použití zařízení pro monitorování radiace
Žádné použití zařízení pro monitorování záření, které poskytuje sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase o radiační expozici během srdeční katetrizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační zátěž obsluhy
Časové okno: radiační zátěž bude měřena po dobu trvání katetrizační procedury, předpokládaný průměr jedné hodiny
Radiační expozice operátora (měřená v mrem monitorovacím zařízením v reálném čase)
radiační zátěž bude měřena po dobu trvání katetrizační procedury, předpokládaný průměr jedné hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační zátěž pacienta
Časové okno: radiační zátěž bude měřena po dobu trvání katetrizační procedury, předpokládaný průměr jedné hodiny
Radiační expozice pacienta, měřená rentgenovým přístrojem pomocí (a) dávky vzdušné kermy, (b) plošného produktu dávky, (c) skiaskopie a doby kineangiografie
radiační zátěž bude měřena po dobu trvání katetrizační procedury, předpokládaný průměr jedné hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Texas Veterans Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
  • Ředitel studie: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení pro monitorování radiace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit