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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01510353
실시간 방사선감시장치가 심장도자술시 방사선피폭에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 7월 2일 업데이트: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
이 연구의 목적은 실시간 방사선 노출 모니터링 장치를 사용하여 심장 카테터 삽입 중 환자와 시술자 방사선 노출에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 가설은 심장 카테터 삽입 중 실시간 방사선 노출 모니터링 장치를 사용하면 모니터링 장치를 사용하지 않는 경우에 비해 환자와 시술자 모두 방사선 노출이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
505
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 심장 카테터 삽입을 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 모니터링 장치 사용
심장 카테터 삽입 중 방사선 노출에 대한 실시간 청각 피드백을 제공하는 방사선 모니터링 장치 사용
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심장 카테터 삽입 중 방사선 노출에 대한 실시간 청각 피드백을 제공하는 방사선 모니터링 장치(Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, UK)
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간섭 없음: 방사선감시장치 미사용
심장 카테터 삽입 중 방사선 노출에 대한 실시간 청각 피드백을 제공하는 방사선 모니터링 장치 사용 불가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업자의 방사선 피폭
기간: 방사선 노출은 카테터 삽입 절차 기간 동안 측정되며 예상 평균 1시간입니다.
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작업자의 방사선 피폭(실시간 모니터링 장치에 의해 mrem으로 측정됨)
|
방사선 노출은 카테터 삽입 절차 기간 동안 측정되며 예상 평균 1시간입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자의 방사선 피폭
기간: 방사선 노출은 카테터 삽입 절차 기간 동안 측정되며 예상 평균 1시간입니다.
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(a) 공기커마선량, (b) 선량면적곱, (c) 형광투시 및 영상혈관조영 시간을 사용하여 X선 기계로 측정한 환자의 방사선 노출
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방사선 노출은 카테터 삽입 절차 기간 동안 측정되며 예상 평균 1시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
- 연구 책임자: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-097
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