Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen säteilynvalvontalaitteen vaikutus säteilyaltistukseen sydämen katetroinnin aikana

keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää reaaliaikaisen säteilyaltistuksen seurantalaitteen käytön vaikutusta potilaan ja käyttäjän säteilyaltistukseen sydämen katetroinnissa. Tutkimuksen hypoteesi on, että reaaliaikaisen säteilyaltistuksen seurantalaitteen käyttö sydämen katetroinnissa vähentää sekä potilaan että käyttäjän säteilyaltistusta verrattuna siihen, että valvontalaitetta ei käytetä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

505

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu sydämen katetrointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säteilyvalvontalaitteen käyttö
Säteilyvalvontalaitteen käyttö, joka antaa reaaliaikaista kuulopalautetta säteilyaltistuksesta sydämen katetroinnissa
Säteilynvalvontalaite (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, UK), joka antaa reaaliaikaista kuulopalautetta säteilyaltistuksesta sydämen katetroin
Ei väliintuloa: Säteilyvalvontalaitetta ei käytetä
Ei käytetä säteilynvalvontalaitetta, joka antaa reaaliaikaista kuulopalautetta säteilyaltistuksesta sydämen katetroinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjän säteilyaltistus
Aikaikkuna: säteilyaltistusta mitataan katetrointitoimenpiteen ajan, oletettu keskiarvo yksi tunti
Käyttäjän säteilyaltistus (mitattuna reaaliaikaisella valvontalaitteella mremissä)
säteilyaltistusta mitataan katetrointitoimenpiteen ajan, oletettu keskiarvo yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan säteilyaltistus
Aikaikkuna: säteilyaltistusta mitataan katetrointitoimenpiteen ajan, oletettu keskiarvo yksi tunti
Potilaan säteilyaltistus mitattuna röntgenlaitteella käyttämällä (a) ilmakerma-annosta, (b) annosalueen tuotetta, (c) fluoroskopiaa ja kineangiografia-aikaa
säteilyaltistusta mitataan katetrointitoimenpiteen ajan, oletettu keskiarvo yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
  • Opintojohtaja: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-097

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteilyvalvontalaite

3
Tilaa