Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en strålingsovervågningsanordning i realtid på strålingseksponering under hjertekateterisering

2. juli 2014 opdateret af: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​at bruge en anordning til overvågning af strålingseksponering i realtid på patientens og operatørens strålingseksponering under hjertekateterisering. Hypotesen for undersøgelsen er, at brug af en anordning til overvågning af strålingseksponering i realtid under hjertekateterisering vil reducere både patientens og operatørens strålingseksponering sammenlignet med ingen brug af overvågningsanordningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

505

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår klinisk indiceret hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af en strålingsovervågningsanordning
Brug af en strålingsovervågningsenhed, der giver auditiv feedback i realtid om strålingseksponering under hjertekateterisering
Enhed: Strålingsovervågningsanordning
Strålingsovervågningsenhed (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, UK), der giver auditiv feedback i realtid om strålingseksponering under hjertekateterisering
Ingen indgriben: Ingen brug af strålingsovervågningsenhed
Ingen brug af en strålingsovervågningsenhed, der giver auditiv feedback i realtid om strålingseksponering under hjertekateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operatørens eksponering for stråling
Tidsramme: strålingseksponering vil blive målt under kateteriseringsprocedurens varighed, et forventet gennemsnit på en time
Operatørens strålingseksponering (målt i mrem af realtidsovervågningsenheden)
strålingseksponering vil blive målt under kateteriseringsprocedurens varighed, et forventet gennemsnit på en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering af patienten
Tidsramme: strålingseksponering vil blive målt under kateteriseringsprocedurens varighed, et forventet gennemsnit på en time
Strålingseksponering af patienten, målt af røntgenapparatet ved hjælp af (a) luftkerma-dosis, (b) dosisområdeprodukt, (c) fluoroskopi og kineangiografitid
strålingseksponering vil blive målt under kateteriseringsprocedurens varighed, et forventet gennemsnit på en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Efterforskere

  • Studiestol: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
  • Studieleder: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2012

Først opslået (Skøn)

16. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålingsovervågningsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner