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Auswirkung eines Echtzeit-Strahlungsüberwachungsgeräts auf die Strahlenexposition während der Herzkatheterisierung

2. Juli 2014 aktualisiert von: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung eines Echtzeit-Strahlungsexpositionsüberwachungsgeräts auf die Strahlenexposition des Patienten und des Bedieners während der Herzkatheterisierung zu untersuchen. Die Hypothese der Studie ist, dass die Verwendung eines Echtzeit-Strahlungsexpositionsüberwachungsgeräts während der Herzkatheterisierung sowohl die Strahlenexposition des Patienten als auch des Bedieners verringert, verglichen mit der Nichtverwendung des Überwachungsgeräts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

505

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer klinisch indizierten Herzkatheteruntersuchung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung eines Strahlungsüberwachungsgeräts
Verwendung eines Strahlungsüberwachungsgeräts, das in Echtzeit ein akustisches Feedback zur Strahlenexposition während der Herzkatheteruntersuchung liefert
Gerät: Strahlungsüberwachungsgerät
Strahlungsüberwachungsgerät (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, UK), das in Echtzeit akustisches Feedback zur Strahlenexposition während der Herzkatheterisierung liefert
Kein Eingriff: Kein Einsatz von Strahlungsüberwachungsgeräten
Keine Verwendung eines Strahlungsüberwachungsgeräts, das während der Herzkatheteruntersuchung akustisches Echtzeit-Feedback zur Strahlenexposition liefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlenbelastung des Bedieners
Zeitfenster: Die Strahlenexposition wird für die Dauer des Katheterisierungsverfahrens gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von einer Stunde
Strahlenexposition des Bedieners (gemessen in mrem durch das Echtzeitüberwachungsgerät)
Die Strahlenexposition wird für die Dauer des Katheterisierungsverfahrens gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von einer Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlenbelastung des Patienten
Zeitfenster: Die Strahlenexposition wird für die Dauer des Katheterisierungsverfahrens gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von einer Stunde
Strahlenexposition des Patienten, gemessen mit dem Röntgengerät unter Verwendung von (a) Luftkerma-Dosis, (b) Dosisflächenprodukt, (c) Durchleuchtungs- und Kineangiographiezeit
Die Strahlenexposition wird für die Dauer des Katheterisierungsverfahrens gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Ermittler

  • Studienstuhl: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
  • Studienleiter: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-097

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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