Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia monitorującego promieniowanie w czasie rzeczywistym na ekspozycję na promieniowanie podczas cewnikowania serca

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Celem tego badania jest zbadanie wpływu stosowania urządzenia monitorującego ekspozycję na promieniowanie w czasie rzeczywistym na ekspozycję pacjenta i operatora na promieniowanie podczas cewnikowania serca. Hipoteza badania jest taka, że ​​użycie urządzenia do monitorowania narażenia na promieniowanie w czasie rzeczywistym podczas cewnikowania serca zmniejszy narażenie na promieniowanie zarówno pacjenta, jak i operatora w porównaniu z brakiem użycia urządzenia do monitorowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani klinicznie wskazanemu cewnikowaniu serca

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z urządzenia monitorującego promieniowanie
Użycie urządzenia do monitorowania promieniowania, które zapewnia dźwiękową informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat narażenia na promieniowanie podczas cewnikowania serca
Urządzenie: Urządzenie monitorujące promieniowanie
Urządzenie do monitorowania promieniowania (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, Wielka Brytania), które zapewnia dźwiękową informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat narażenia na promieniowanie podczas cewnikowania serca
Brak interwencji: Brak użycia urządzenia monitorującego promieniowanie
Zakaz używania urządzenia do monitorowania promieniowania, które zapewnia dźwiękową informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat narażenia na promieniowanie podczas cewnikowania serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja operatora na promieniowanie
Ramy czasowe: ekspozycja na promieniowanie będzie mierzona przez cały czas trwania zabiegu cewnikowania, czyli średnio przez jedną godzinę
Narażenie operatora na promieniowanie (mierzone w mrem przez urządzenie monitorujące w czasie rzeczywistym)
ekspozycja na promieniowanie będzie mierzona przez cały czas trwania zabiegu cewnikowania, czyli średnio przez jedną godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja pacjenta na promieniowanie
Ramy czasowe: ekspozycja na promieniowanie będzie mierzona przez cały czas trwania zabiegu cewnikowania, czyli średnio przez jedną godzinę
Ekspozycja pacjenta na promieniowanie, mierzona aparatem rentgenowskim przy użyciu (a) dawki kermy powietrza, (b) iloczynu dawki, (c) czasu fluoroskopii i kineangiografii
ekspozycja na promieniowanie będzie mierzona przez cały czas trwania zabiegu cewnikowania, czyli średnio przez jedną godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
  • Dyrektor Studium: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie monitorujące promieniowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj