实时辐射监测装置对心导管术中辐射暴露的影响
2014年7月2日 更新者:Emmanouil Brilakis、North Texas Veterans Healthcare System
本研究的目的是检查在心导管插入术期间使用实时辐射暴露监测设备对患者和操作者辐射暴露的影响。
该研究的假设是,与不使用监测设备相比,在心导管插入术期间使用实时辐射暴露监测设备将减少患者和操作者的辐射暴露。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
505
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受有临床指征的心导管插入术的患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:辐射监测设备的使用
使用辐射监测设备,在心导管插入术期间提供辐射暴露的实时听觉反馈
|
辐射监测设备(Bleeper Sv,Vertec Scientific Ltd,Berkshire,UK),可在心导管术期间提供有关辐射暴露的实时听觉反馈
|
无干预:不使用辐射监测设备
不使用可在心导管术期间提供有关辐射暴露的实时听觉反馈的辐射监测设备
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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操作人员的辐射暴露
大体时间:将在导管插入术期间测量辐射暴露,预计平均一小时
|
操作人员的辐射暴露(由实时监测设备以 mrem 为单位测量)
|
将在导管插入术期间测量辐射暴露,预计平均一小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者的辐射暴露
大体时间:将在导管插入术期间测量辐射暴露,预计平均一小时
|
患者的辐射暴露,由 X 光机使用 (a) 空气比释动能剂量,(b) 剂量面积积,(c) 荧光透视和电影血管造影时间测量
|
将在导管插入术期间测量辐射暴露,预计平均一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD、North Texas Veterans Healthcare System
- 研究主任:Subhash Banerjee, MD、North Texas Veterans Healthcare System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月2日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11-097
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辐射监测装置的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的