Effekt av en strålningsövervakningsanordning i realtid på strålningsexponering under hjärtkateterisering
2 juli 2014 uppdaterad av: Emmanouil Brilakis, North Texas Veterans Healthcare System
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda en anordning för övervakning av strålningsexponering i realtid på patientens och operatörens strålningsexponering under hjärtkateterisering.
Hypotesen för studien är att användningen av en övervakningsanordning för strålningsexponering i realtid under hjärtkateterisering kommer att minska strålningsexponeringen för både patient och operatör jämfört med ingen användning av övervakningsanordningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
505
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kliniskt indikerad hjärtkateterisering
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användning av en strålningsövervakningsanordning
Användning av en strålningsövervakningsanordning som ger auditiv feedback i realtid om strålningsexponering under hjärtkateterisering
|
Strålningsövervakningsanordning (Bleeper Sv, Vertec Scientific Ltd, Berkshire, Storbritannien) som ger hörselåterkoppling i realtid om strålningsexponering under hjärtkateterisering
|
|
Inget ingripande: Ingen användning av strålningsövervakningsanordning
Ingen användning av en strålningsövervakningsenhet som ger hörselåterkoppling i realtid om strålningsexponering under hjärtkateterisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsexponering av operatören
Tidsram: strålningsexponeringen kommer att mätas under kateteriseringsproceduren, ett förväntat genomsnitt på en timme
|
Strålningsexponering av operatören (mätt i mrem av realtidsövervakningsanordningen)
|
strålningsexponeringen kommer att mätas under kateteriseringsproceduren, ett förväntat genomsnitt på en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsexponering av patienten
Tidsram: strålningsexponeringen kommer att mätas under kateteriseringsproceduren, ett förväntat genomsnitt på en timme
|
Strålningsexponering av patienten, mätt med röntgenapparaten med (a) luftkermados, (b) dosyta produkt, (c) fluoroskopi och kineangiografitid
|
strålningsexponeringen kommer att mätas under kateteriseringsproceduren, ett förväntat genomsnitt på en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Emmanouil S. Brilakis, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
- Studierektor: Subhash Banerjee, MD, North Texas Veterans Healthcare System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .