回転血栓形成術 (ROTEM) change_colloid_total 人工股関節置換術
2014年1月26日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
人工股関節全置換術中の膠質液投与後の止血の変化
研究者らは、人工股関節全置換術を受ける患者に赤血球を輸血する前に、さまざまな種類のコロイドを投与した。
研究者らは、回転トロンボエラストメトリー（ROTEM）データの変化の違いをそれらの間で比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyounggi
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Seongnam、Gyounggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節無血管性壊死と診断され、人工股関節全置換術を受ける患者
除外基準:
- 血液疾患
- 抗凝固薬
- 術前ヘモグロビン < 10 g/dl
- 腎臓病
- 肺疾患（肺水腫、肺水貯留）
- 心血管疾患（冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ペンタグループ
ペンタスパンはコロイドとして投与されます。
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手術中に輸血前の失血を補充するために、さまざまなコロイドが投与されます。
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アクティブコンパレータ：voluVENグループ
ボルベンはコロイドとして投与されます。
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手術中に輸血前の失血を補充するために、さまざまなコロイドが投与されます。
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アクティブコンパレータ：voluLYTEグループ
ボリューライトはコロイドとして投与されます。
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手術中に輸血前の失血を補充するために、さまざまなコロイドが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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INTEMパラメータは術前の値から術後に変化します
時間枠：施術前30分、施術後30分
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凝固時間（秒）、凝固時間（秒）、アルファ角度、最大凝固硬さ（mm）
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施術前30分、施術後30分
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EXTEM パラメータは術前の値から術後に変化します
時間枠：手術前30分と手術後30分。
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凝固時間（秒）、凝固時間（秒）、アルファ角度、最大凝固硬さ（mm）
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手術前30分と手術後30分。
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FIBTEM パラメータは術前の値から術後に変化します
時間枠：手術前30分と手術後30分
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最大血栓硬度 (mm)
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手術前30分と手術後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注入総液体量
時間枠：参加者は、手術室での THRA 手術の間追跡されます。平均所要時間は 3 時間と予想されます。
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晶質とコロイド
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参加者は、手術室での THRA 手術の間追跡されます。平均所要時間は 3 時間と予想されます。
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ヘモグロビン
時間枠：施術前30分、施術後30分
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施術前30分、施術後30分
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術後の失血
時間枠：術後1日目と2日目
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術後1日目と2日目
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ヘマトクリット
時間枠：施術前30分、施術後30分
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施術前30分、施術後30分
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血小板
時間枠：施術前30分、施術後30分
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施術前30分、施術後30分
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プロトロンビン時間国際正規化比
時間枠：施術前30分、施術後30分
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施術前30分、施術後30分
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活性化された部分トロンビン時間
時間枠：施術前30分、施術後30分
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施術前30分、施術後30分
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電解質
時間枠：施術前30分、施術後30分
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施術前30分、施術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月26日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B1111-140-010
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