Ротационная тромбоэлстометрия (ROTEM) change_colloid_total Эндопротезирование тазобедренного сустава
26 января 2014 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Гемостатические изменения после введения коллоидной жидкости при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Исследователи вводили различные виды коллоидов перед переливанием эритроцитов пациенту, перенесшему тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Исследователи будут сравнивать различия изменений данных ротационной тромбоэластометрии (РОТЭМ) между ними.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом асептический некроз тазобедренного сустава, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- гематологическое заболевание
- антикоагулянтное лекарство
- дооперационный гемоглобин < 10 г/дл
- почечная болезнь
- заболевания легких (отек легких, выпот)
- сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЕНТА группа
Пентаспан вводят в виде коллоида.
|
Во время операции вводят различные коллоиды для возмещения кровопотери перед переливанием крови.
|
|
Активный компаратор: группа волюВЕН
Волювен вводят в виде коллоида.
|
Во время операции вводят различные коллоиды для возмещения кровопотери перед переливанием крови.
|
|
Активный компаратор: группа voluLYTE
Volulyte вводят в виде коллоида.
|
Во время операции вводят различные коллоиды для возмещения кровопотери перед переливанием крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметров INTEM от дооперационных значений к послеоперационным
Временное ограничение: 30 минут до операции и 30 минут после операции
|
время свертывания (сек), время твердости сгустка (сек), угол альфа, максимальная плотность сгустка (мм)
|
30 минут до операции и 30 минут после операции
|
|
Изменение параметров EXTEM по сравнению с дооперационными значениями в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 30 минут до и 30 минут после операции.
|
время свертывания (сек), время твердости сгустка (сек), угол альфа, максимальная плотность сгустка (мм)
|
30 минут до и 30 минут после операции.
|
|
Изменение параметров FIBTEM по сравнению с дооперационными значениями в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 30 мин до и 30 мин после операции
|
максимальная плотность сгустка (мм)
|
30 мин до и 30 мин после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем введенной жидкости
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всей операции THRA в операционной, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа.
|
кристаллоиды и коллоиды
|
За участниками будут следить на протяжении всей операции THRA в операционной, ожидаемая средняя продолжительность 3 часа.
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: 30 минут до операции и 30 минут после операции
|
30 минут до операции и 30 минут после операции
|
|
|
послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: послеоперационный 1 день и 2 день
|
послеоперационный 1 день и 2 день
|
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: 30 минут до операции и 30 минут после операции
|
30 минут до операции и 30 минут после операции
|
|
|
Тромбоцит
Временное ограничение: 30 минут до операции и 30 минут после операции
|
30 минут до операции и 30 минут после операции
|
|
|
Протромбиновое время-международное нормализованное отношение
Временное ограничение: 30 минут до операции и 30 минут после операции
|
30 минут до операции и 30 минут после операции
|
|
|
Активированное частичное тромбиновое время
Временное ограничение: 30 минут до операции и 30 минут после операции
|
30 минут до операции и 30 минут после операции
|
|
|
электролиты
Временное ограничение: 30 минут до операции и 30 минут после операции
|
30 минут до операции и 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B1111-140-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .