Obrotowa tromboelstometria (ROTEM) change_colloid_total Artroplastyka stawu biodrowego
26 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Zmiany hemostatyczne po podaniu płynu koloidalnego podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Badacze podawali różne rodzaje koloidów przed transfuzją krwinek czerwonych pacjentowi poddawanemu całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Badacze porównają między nimi różnice w zmianach danych rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z rozpoznaną jałową martwicą stawu biodrowego poddawani alloplastyce stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- choroba hematologiczna
- leki przeciwzakrzepowe
- hemoglobina przedoperacyjna < 10 g/dl
- choroba nerek
- choroba płuc (obrzęk płuc, wysięk)
- choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa PENTA
Pentaspan jest podawany w postaci koloidu.
|
Podczas operacji podaje się różne koloidy w celu uzupełnienia utraty krwi przed transfuzją krwi.
|
|
Aktywny komparator: grupa VoluVEN
Voluven podaje się w postaci koloidu.
|
Podczas operacji podaje się różne koloidy w celu uzupełnienia utraty krwi przed transfuzją krwi.
|
|
Aktywny komparator: grupa voluLYTE
Volulyte podaje się w postaci koloidu.
|
Podczas operacji podaje się różne koloidy w celu uzupełnienia utraty krwi przed transfuzją krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry INTEM zmieniają się z wartości przedoperacyjnych w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
czas krzepnięcia (s), czas twardości skrzepu (s), kąt alfa, maksymalna twardość skrzepu (mm)
|
30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
|
Parametry EXTEM zmieniają się z wartości przedoperacyjnych w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 minut przed i 30 minut po operacji.
|
czas krzepnięcia (s), czas twardości skrzepu (s), kąt alfa, maksymalna twardość skrzepu (mm)
|
30 minut przed i 30 minut po operacji.
|
|
Parametry FIBTEM zmieniają się od wartości przedoperacyjnych w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 min przed i 30 min po zabiegu
|
maksymalna twardość skrzepu (mm)
|
30 min przed i 30 min po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita objętość podanego płynu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas operacji THRA na sali operacyjnej, przewidywany średni czas 3 godzin
|
krystaloidy i koloidy
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas operacji THRA na sali operacyjnej, przewidywany średni czas 3 godzin
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
|
|
pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień i 2 dzień
|
po operacji 1 dzień i 2 dzień
|
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
|
|
Płytka krwi
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
|
|
Czas protrombinowy-międzynarodowy znormalizowany współczynnik
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
|
|
Aktywowany czas częściowej trombiny
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
|
|
elektrolity
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
30 minut przed operacją i 30 minut po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1111-140-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .