Tromboelstometría rotacional (ROTEM) change_colloid_total Artroplastia de reemplazo de cadera
26 de enero de 2014 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Cambios hemostáticos después de la administración de líquidos coloides durante la artroplastia de reemplazo total de cadera
Los investigadores administraron diferentes tipos de coloides antes de la transfusión de glóbulos rojos al paciente que se sometió a una artroplastia total de cadera.
Los investigadores compararán las diferencias de cambios en los datos de tromboelastometría rotacional (ROTEM) entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de necrosis avascular de cadera y sometidos a artroplastia total de cadera
Criterio de exclusión:
- enfermedad hematologica
- medicamento anticoagulante
- hemoglobina preoperatoria < 10 g/dl
- enfermedad renal
- enfermedad pulmonar (edema pulmonar, derrame)
- enfermedad cardiovascular (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo PENTA
Pentaspan se administra como un coloide.
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Se administran diferentes coloides durante la operación para reponer la pérdida de sangre antes de la transfusión de sangre.
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Comparador activo: grupo volumen
Voluven se administra como un coloide.
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Se administran diferentes coloides durante la operación para reponer la pérdida de sangre antes de la transfusión de sangre.
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Comparador activo: grupo voluLYTE
Volulyte se administra como un coloide.
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Se administran diferentes coloides durante la operación para reponer la pérdida de sangre antes de la transfusión de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los parámetros INTEM cambian de los valores preoperatorios en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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tiempo de coagulación (seg), tiempo de firmeza del coágulo (seg), ángulo alpah, firmeza máxima del coágulo (mm)
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30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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Los parámetros EXTEM cambian de los valores preoperatorios en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después de la operación.
|
tiempo de coagulación (seg), tiempo de firmeza del coágulo (seg), ángulo alpah, firmeza máxima del coágulo (mm)
|
30 minutos antes y 30 minutos después de la operación.
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Los parámetros de FIBTEM cambian de los valores preoperatorios en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 min antes y 30 min después de la operación
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firmeza máxima del coágulo (mm)
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30 min antes y 30 min después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen total de líquido infundido
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la operación THRA en el quirófano, un tiempo promedio esperado de 3 horas
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cristaloides y coloides
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Se seguirá a los participantes durante la operación THRA en el quirófano, un tiempo promedio esperado de 3 horas
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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pérdida de sangre postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia y 2 dias
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postoperatorio 1 dia y 2 dias
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Hematocrito
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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Plaqueta
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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Tiempo de protrombina-Relación normalizada internacional
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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Tiempo de trombina parcial activado
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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electrolitos
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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30 minutos antes de la operación y 30 minutos después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1111-140-010
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