Rotaatiotromboelstometria (ROTEM) change_colloid_total lonkan tekonivelleikkaus
sunnuntai 26. tammikuuta 2014 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Hemostaattiset muutokset kolloidisen nesteen annon jälkeen lonkan tekonivelleikkauksen aikana
Tutkijat antoivat erilaisia kolloideja ennen punasolujen siirtoa potilaalle, jolle tehtiin täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Tutkijat vertaavat rotaatiotromboelastometrian (ROTEM) tietojen muutosten eroja keskenään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lonkan avaskulaarinen nekroosi ja jolle tehdään täydellinen lonkan tekonivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hematologinen sairaus
- antikoagulantti lääkitys
- ennen leikkausta hemoglobiini < 10 g/dl
- munuaissairaus
- keuhkosairaus (keuhkopöhö, effuusio)
- sydän- ja verisuonisairaudet (sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENTA ryhmä
Pentaspania annetaan kolloidina.
|
Leikkauksen aikana annetaan erilaisia kolloideja verenhukan korvaamiseksi ennen verensiirtoa.
|
|
Active Comparator: voluVEN-ryhmä
Voluvenia annetaan kolloidina.
|
Leikkauksen aikana annetaan erilaisia kolloideja verenhukan korvaamiseksi ennen verensiirtoa.
|
|
Active Comparator: voluLYTE ryhmä
Volulytea annetaan kolloidina.
|
Leikkauksen aikana annetaan erilaisia kolloideja verenhukan korvaamiseksi ennen verensiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INTEM-parametrit muuttuvat leikkauksen jälkeisistä preoperatiivisista arvoista
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
hyytymisaika (s), hyytymän lujuusaika (s), alfa-kulma, maksimi hyytymiskiinteys (mm)
|
30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
EXTEM-parametrit muuttuvat preoperatiivisista arvoista leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
hyytymisaika (s), hyytymän lujuusaika (s), alfa-kulma, maksimi hyytymiskiinteys (mm)
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
|
FIBTEM-parametrit muuttuvat preoperatiivisista arvoista leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 min ennen ja 30 min sen jälkeen
|
suurin hyytymän lujuus (mm)
|
30 min ennen ja 30 min sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infusoidun nesteen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan THRA-leikkauksen ajan leikkaussalissa, keskimäärin 3 tuntia
|
kristalloidi ja kolloidi
|
Osallistujia seurataan THRA-leikkauksen ajan leikkaussalissa, keskimäärin 3 tuntia
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä ja 2 päivää
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä ja 2 päivää
|
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Verihiutale
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Protrombiiniaika-kansainvälinen normalisoitu suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Aktivoitu osittainen trombiiniaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
elektrolyytit
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia ennen käyttöä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1111-140-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .