Thromboelstométrie rotationnelle (ROTEM) change_colloid_total Arthroplastie de remplacement de la hanche
26 janvier 2014 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Changements hémostatiques après l'administration de liquide colloïde pendant une arthroplastie de remplacement total de la hanche
Les chercheurs ont administré différents types de colloïdes avant la transfusion de globules rouges à un patient subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Les chercheurs compareront les différences de changements dans les données de thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyounggi
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Seongnam, Gyounggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme nécrose avasculaire de la hanche et subissant une arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- maladie hématologique
- médicament anticoagulant
- hémoglobine préopératoire < 10 g/dl
- maladie rénale
- maladie pulmonaire (œdème pulmonaire, épanchement)
- maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe PENTA
Pentaspan est administré sous forme de colloïde.
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Différents colloïdes sont administrés pendant l'opération pour remplacer la perte de sang avant la transfusion de sang.
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Comparateur actif: groupe voluVEN
Voluven est administré sous forme de colloïde.
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Différents colloïdes sont administrés pendant l'opération pour remplacer la perte de sang avant la transfusion de sang.
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Comparateur actif: groupe voluLYTE
Volulyte est administré sous forme de colloïde.
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Différents colloïdes sont administrés pendant l'opération pour remplacer la perte de sang avant la transfusion de sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les paramètres INTEM changent des valeurs préopératoires à la post-opération
Délai: 30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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temps de coagulation (sec), temps de fermeté du caillot (sec), angle alphah, fermeté maximale du caillot (mm)
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30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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Les paramètres EXTEM changent des valeurs préopératoires à la post-opération
Délai: 30 minutes avant et 30 minutes après l'opération.
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temps de coagulation (sec), temps de fermeté du caillot (sec), angle alphah, fermeté maximale du caillot (mm)
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30 minutes avant et 30 minutes après l'opération.
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Les paramètres FIBTEM changent des valeurs préopératoires à la post-opération
Délai: 30 min avant et 30 min après opération
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fermeté maximale du caillot (mm)
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30 min avant et 30 min après opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de liquide total perfusé
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'opération THRA en salle d'opération, une durée moyenne prévue de 3 heures
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cristalloïde et colloïde
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'opération THRA en salle d'opération, une durée moyenne prévue de 3 heures
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Hémoglobine
Délai: 30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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perte de sang postopératoire
Délai: postopératoire 1 jour et 2 jours
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postopératoire 1 jour et 2 jours
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Hématocrite
Délai: 30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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Plaquette
Délai: 30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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Temps de prothrombine-rapport international normalisé
Délai: 30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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Temps partiel de thrombine activé
Délai: 30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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électrolytes
Délai: 30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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30 minutes avant l'opération et 30 minutes après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2012
Première publication (Estimation)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1111-140-010
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