Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotationstromboelstometri (ROTEM) change_colloid_total Hofteprotesearthroplastik

26. januar 2014 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Hæmostatiske ændringer efter administration af kolloidvæske under total hofteprotesearthroplastik

Efterforskerne administrerede forskellige slags kolloider før transfusion af røde blodlegemer til en patient, der gennemgår total hofteprotesearthroplastik. Forskerne vil sammenligne forskellene mellem ændringer i rotationel tromboelastometri (ROTEM) data blandt dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyounggi
      • Seongnam, Gyounggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som avaskulær nekrose af hoften og gennemgår total hofteproteseprotese

Ekskluderingskriterier:

  • hæmatologisk sygdom
  • antikoagulerende medicin
  • præoperativ hæmoglobin < 10 g/dl
  • nyresygdom
  • lungesygdom (lungeødem, effusion)
  • kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENTA gruppe
Pentaspan administreres som et kolloid.
Medicin: Pentaspan, voluven, volulyte
Forskellige kolloider administreres under operationen til erstatning af blodtab før transfusion af blod.
Aktiv komparator: voluVEN gruppe
Voluven administreres som et kolloid.
Medicin: Pentaspan, voluven, volulyte
Forskellige kolloider administreres under operationen til erstatning af blodtab før transfusion af blod.
Aktiv komparator: voluLYTE gruppe
Volulyte indgives som et kolloid.
Medicin: Pentaspan, voluven, volulyte
Forskellige kolloider administreres under operationen til erstatning af blodtab før transfusion af blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INTEM-parametre ændres fra præoperative værdier efter operationen
Tidsramme: 30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
koaguleringstid (sek), koagelfasthedstid (sek), alpa-vinkel, maksimal koagelfasthed (mm)
30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
EXTEM-parametre ændres fra præoperative værdier efter operationen
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter efter operationen.
koaguleringstid (sek), koagelfasthedstid (sek), alpa-vinkel, maksimal koagelfasthed (mm)
30 minutter før og 30 minutter efter operationen.
FIBTEM-parametre ændres fra præoperative værdier efter operationen
Tidsramme: 30 min før og 30 min efter operation
maksimal koagelfasthed (mm)
30 min før og 30 min efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infunderet total væskevolumen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under THRA-operationen på operationsstuen, en forventet gennemsnitlig tid på 3 timer
krystalloid og kolloid
Deltagerne vil blive fulgt under THRA-operationen på operationsstuen, en forventet gennemsnitlig tid på 3 timer
Hæmoglobin
Tidsramme: 30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
postoperativt blodtab
Tidsramme: postoperativ 1 dag og 2 dage
postoperativ 1 dag og 2 dage
Hæmatokrit
Tidsramme: 30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
Blodplade
Tidsramme: 30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
Prothrombin Time-International Normalized Ratio
Tidsramme: 30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
Aktiveret delvis trombintid
Tidsramme: 30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
elektrolytter
Tidsramme: 30 minutter før operation og 30 minutter efter operation
30 minutter før operation og 30 minutter efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2012

Først opslået (Skøn)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1111-140-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pentaspan, voluven, volulyte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner